PRID DELTA 1.55g

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

progesteron

Доступно од:

FARMANIMA D.O.O.

АТЦ код:

QG03DA04

INN (Међународно име):

progesteron

Дозирање:

1.55g

Фармацеутски облик:

vaginalni dostavni sistem

Јединице у пакету:

aluminijumska folija, 1x10kom

Класа:

NRV

Произведен од:

CEVA SANTE ANIMALE

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-04-03

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00282-14-008 od 03.04.2015. za lek PRID DELTA,
vaginalni dostavni sistem, 10 x 1 kom
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
PRID DELTA, VAGINALNI DOSTAVNI SISTEM, 10 X 1 KOM.
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CEVA SANTE ANIMALE
Adresa:
Z.I TRES LE BOIS, 22600 LOUDEAC, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00282-14-008 od 03.04.2015. za lek PRID DELTA,
vaginalni dostavni sistem, 10 x 1 kom
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića br. 113, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Ceva Sante Animale
Z.I Tres le Bois, 22600 Loudeac, Francuska
2.
IME LEKA
PRID DELTA
progesteron (1,55 g)
vaginalni dostavni sistem
goveda (krave i junice)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 vaginalni dostavni sistem sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Progesteron 1,55 g
POMOĆNE SUPSTANCE:
Etilen vinilacetat i poliamid.
4.
INDIKACIJE
Lek je indikovan za kontrolu estrusnog ciklusa kod krava i junica koji
uključuje:

Sinhronizaciju
estrusa
kod
životinja
sa
pravilnim
ciklusom.
Koristi
se
u
kombinaciji
sa
prostaglandinima.

Indukcija
i
sinhronizacija
estrusa
kod
životinja
sa
nepravilnim
ciklusom.
Koristi
se
u
kombinaciji sa prostaglandinima i konjskim horiogonadotropinom (eCG,
nekada se nazivao PMSG).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne aplikuje polno nezrelim junicama.
Lek se ne aplikuje 35 dana po teljenju.
Lek se ne aplikuje životinjama kod kojih su dijagnostikovana
oboljenja genitalnog trakta.
Lek se ne aplikuje gravidnim životinjama.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Tokom
7
dana
tretmana
može
se
javiti
blaga
lokalna
reakcija
(npr.
upala
vaginalnog
zida).
Sprovedeno kliničko ispitivanje na 319 krava i junica pokazalo je da
kod 25% tretiranih životinja
postoji uljast ili zamućeni vaginalni sekret posle uklanjanja
vaginalnog dostavnog sistema.
Broj rešenja: 323-01-00282-14-008 od 03.04.2015. za lek PRID DELTA,
vaginalni dostavni sistem, 10 x 1 kom
3 od 4
Ova lokalna reakcija brzo nestaje bez terapije

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00282-14-008 od 03.04.2015. za lek PRID DELTA,
vaginalni dostavni sistem, 10 x 1 kom
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PRID DELTA, VAGINALNI DOSTAVNI SISTEM, 10 X 1 KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CEVA SANTE ANIMALE
Adresa:
Z.I TRES LE BOIS, 22600 LOUDEAC, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00282-14-008 od 03.04.2015. za lek PRID DELTA,
vaginalni dostavni sistem, 10 x 1 kom
2 od 6
1.
IME LEKA
PRID DELTA
progesteron (1,55 g)
vaginalni dostavni sistem
goveda (krave i junice)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 vaginalni dostavni sistem sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Progesteron 1,55 g
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalni dostavni sistem.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda (krave i junice)
4. 2. INDIKACIJE
Lek je indikovan za kontrolu estrusnog ciklusa kod krava i junica koji
uključuje:

Sinhronizaciju estrusa kod životinja sa pravilnim ciklusom. Koristi
se u kombinaciji sa
prostaglandinima.

Indukcija i sinhronizacija estrusa
kod životinja
sa nepravilnim
ciklusom.
Koristi
se
u
kombinaciji sa prostaglandinima i konjskim horiogonadotropinom (eCG,
nekada se nazivao
PMSG).
4. 3. KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne aplikuje polno nezrelim junicama.
Lek se ne aplikuje 35 dana po teljenju.
Lek se ne aplikuje životinjama kod kojih su dijagnostikovana
oboljenja genitalnog trakta.
Lek se ne aplikuje gravidnim životinjama. Pogledati tačku 4.7.
4. 4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Broj rešenja: 323-01-00282-14-008 od 03.04.2015. za lek PRID DELTA,
vaginalni dostavni sistem, 10 x 1 kom
3 od 6
Terapija samo progesteronom u skadu sa preporučenim doziranjem nije
dovoljna za indukovanje
estrusa i ovulacije kod ženki u ciklusu.
Preporučuje se pregled kojim se utvrđuje ciklična aktivnost jajnika
pre terapije progesteronom.
Životinje
u slaboj kondiciji, bilo zbog bolesti, slabe ishrane ili nekih drugih
ra