Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Периндоприл, Амлодипин
SERVIER D.O.O.
C09BB04
perindopril, amlodipin
10mg+5mg
tableta
kontejner za tablete, 1x30kom
R
SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD - Irska
JKL: 1103115
OBNOVA
2016-03-16
Broj rešenja: 515-01-01873-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor ® , tablete, 30 x (5 mg/5 mg) Broj rešenja: 515-01-01875-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor ® , tablete, 30 x (5 mg/10 mg) Broj rešenja: 515-01-01878-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor ® , tablete, 30 x (10 mg/5 mg) Broj rešenja: 515-01-01879-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor ® , tablete, 30 x (10mg/10 mg) Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj 515-14-00170-2016-8-003 od 24.05.2016. 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK _ PREXANOR ® , TABLETA, 5 MG + 5 MG PREXANOR ® , TABLETA, 5 MG + 10 MG PREXANOR ® , TABLETA, 10 MG + 5 MG PREXANOR ® , TABLETA, 10 MG + 10 MG PAKOVANJE: ukupno 30 kom, kontejner za tablete, 1 X 30 TABLETA _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE Adresa: 905, ROUTE DE SARAN, GIDY, FRANCUSKA Proizvođač: SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD. Adresa: ARKLOW, CO. WICKLOW, GOREY ROAD, IRSKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO LES LABORATORIES SERVIER BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Broj rešenja: 515-01-01873-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor ® , tablete, 30 x (5 mg/5 mg) Broj rešenja: 515-01-01875-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor ® , tablete, 30 x (5 mg/10 mg) Broj rešenja: 515-01-01878-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor ® , tablete, 30 x (10 mg/5 mg) Broj rešenja: 515-01-01879-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor ® , tablete, 30 x (10mg/10 mg) Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj 515-14-00170-2016-8-003 od 24.05.2016. 2 od 10 Adresa: BULEVAR MIHAILA PUPINA 10L, NOVI BEOGRAD - BEOGRAD ZAŠTIĆENO IME, ЈАČINA, FARMACEUTSKI OBLIK Prexanor ® tableta INN perindopril, amlodipin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-01873-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor ® , tablete, 30 x (5 mg/5 mg) Broj rešenja: 515-01-01875-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor ® , tablete, 30 x (5 mg/10 mg) Broj rešenja: 515-01-01878-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor ® , tablete, 30 x (10 mg/5 mg) Broj rešenja: 515-01-01879-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor ® , tablete, 30 x (10mg/10 mg) Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa zaključkom broj 515-14-00169-2016-8-003 od 24.05.2016. 1 od 24 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PREXANOR ® , tableta, 5 mg + 5 mg PREXANOR ® , tableta, 5 mg + 10 mg PREXANOR ® , tableta, 10 mg + 5 mg PREXANOR ® , tableta, 10 mg + 10 mg Pakovanje: ukupno 30 kom, kontejner za tablete, 1 x 30 tableta _Ime, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE Adresa: 905, ROUTE DE SARAN, GIDY, FRANCUSKA Proizvođač: SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD. Adresa: ARKLOW, CO. WICKLOW, GOREY ROAD, IRSKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO LES LABORATOIRES SERVIER BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Broj rešenja: 515-01-01873-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor ® , tablete, 30 x (5 mg/5 mg) Broj rešenja: 515-01-01875-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor ® , tablete, 30 x (5 mg/10 mg) Broj rešenja: 515-01-01878-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor ® , tablete, 30 x (10 mg/5 mg) Broj rešenja: 515-01-01879-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor ® , tablete, 30 x (10mg/10 mg) Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa zaključkom broj 515-14-00169-2016-8-003 od 24.05.2016. 2 od 24 Adresa: Bulevar Mihaila Pupina 10 L, Novi Beograd - Beograd 1. IME LEKA Prexanor ® , 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, tableta INN: perindopril, amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 3,395 mg perindoprila, što odgovara 5 mg perindopril-arginina i 6,935 mg amlodipin- besilata, što odgovara 5 mg amlodipina. Jedna tableta sadrži 3,395 mg perindoprila, što odgovara 5 mg perindopril-arginina i 13,870 mg amlodipin- Прочитајте комплетан документ