Prexanor 10mg+10mg tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Периндоприл, Амлодипин

Доступно од:

SERVIER D.O.O.

АТЦ код:

C09BB04

INN (Међународно име):

perindopril, amlodipin

Дозирање:

10mg+10mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

kontejner za tablete, 1x30kom

Класа:

R

Произведен од:

SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD - Irska

Резиме производа:

JKL: 1103116

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-03-16

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-01873-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor
®
, tablete, 30 x (5 mg/5 mg)
Broj rešenja: 515-01-01875-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor
®
, tablete, 30 x (5 mg/10 mg)
Broj rešenja: 515-01-01878-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor
®
, tablete, 30 x (10 mg/5 mg)
Broj rešenja: 515-01-01879-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor
®
, tablete, 30 x (10mg/10 mg)
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj
515-14-00170-2016-8-003 od 24.05.2016.
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK _
PREXANOR
®
, TABLETA, 5 MG + 5 MG
PREXANOR
®
, TABLETA, 5 MG + 10 MG
PREXANOR
®
, TABLETA, 10 MG + 5 MG
PREXANOR
®
, TABLETA, 10 MG + 10 MG
PAKOVANJE: ukupno 30 kom, kontejner za tablete, 1 X 30 TABLETA
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
Adresa:
905, ROUTE DE SARAN, GIDY, FRANCUSKA
Proizvođač:
SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD.
Adresa:
ARKLOW, CO. WICKLOW, GOREY ROAD, IRSKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO
LES
LABORATORIES
SERVIER
BEOGRAD
(NOVI BEOGRAD)
Broj rešenja: 515-01-01873-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor
®
, tablete, 30 x (5 mg/5 mg)
Broj rešenja: 515-01-01875-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor
®
, tablete, 30 x (5 mg/10 mg)
Broj rešenja: 515-01-01878-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor
®
, tablete, 30 x (10 mg/5 mg)
Broj rešenja: 515-01-01879-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor
®
, tablete, 30 x (10mg/10 mg)
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj
515-14-00170-2016-8-003 od 24.05.2016.
2 od 10
Adresa:
BULEVAR MIHAILA PUPINA 10L, NOVI BEOGRAD - BEOGRAD
ZAŠTIĆENO IME, ЈАČINA, FARMACEUTSKI OBLIK Prexanor
®
tableta
INN perindopril, amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE
OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-01873-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor
®
, tablete, 30 x (5 mg/5 mg)
Broj rešenja: 515-01-01875-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor
®
, tablete, 30 x (5 mg/10 mg)
Broj rešenja: 515-01-01878-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor
®
, tablete, 30 x (10 mg/5 mg)
Broj rešenja: 515-01-01879-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor
®
, tablete, 30 x (10mg/10 mg)
Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
zaključkom broj 515-14-00169-2016-8-003 od 24.05.2016.
1 od 24
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PREXANOR
®
, tableta, 5 mg + 5 mg
PREXANOR
®
, tableta, 5 mg + 10 mg
PREXANOR
®
, tableta, 10 mg + 5 mg
PREXANOR
®
, tableta, 10 mg + 10 mg
Pakovanje: ukupno 30 kom, kontejner za tablete, 1 x 30 tableta
_Ime, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
Adresa:
905, ROUTE DE SARAN, GIDY, FRANCUSKA
Proizvođač:
SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD.
Adresa:
ARKLOW, CO. WICKLOW, GOREY ROAD, IRSKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO LES LABORATOIRES SERVIER BEOGRAD (NOVI
BEOGRAD)
Broj rešenja: 515-01-01873-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor
®
, tablete, 30 x (5 mg/5 mg)
Broj rešenja: 515-01-01875-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor
®
, tablete, 30 x (5 mg/10 mg)
Broj rešenja: 515-01-01878-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor
®
, tablete, 30 x (10 mg/5 mg)
Broj rešenja: 515-01-01879-15-001 od 16.03.2016. za lek Prexanor
®
, tablete, 30 x (10mg/10 mg)
Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
zaključkom broj 515-14-00169-2016-8-003 od 24.05.2016.
2 od 24
Adresa:
Bulevar Mihaila Pupina 10 L, Novi Beograd - Beograd
1. IME LEKA
Prexanor
®
, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, tableta
INN:
perindopril, amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 3,395 mg perindoprila, što odgovara 5 mg
perindopril-arginina i 6,935 mg amlodipin-
besilata, što odgovara 5 mg amlodipina.
Jedna tableta sadrži 3,395 mg perindoprila, što odgovara 5 mg
perindopril-arginina i 13,870 mg amlodipin-