Preterax 5 mg - 1,25 mg (Orifarm) filmomh. tabl.

Country: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Indapamide 1,25 mg; Perindopril Arginine 5 mg - Eq. Perindopril 3,395 mg

Доступно од:

Orifarm a.s.

АТЦ код:

C09BA04

Фармацеутски облик:

Filmomhulde tablet

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Perindopril and Diuretics

Резиме производа:

CTI Extended: 595697-03; 595697-02; 595697-01

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Nee

Датум одобрења:

2022-01-31

Информативни летак

Het
geneesmiddel
dat
zich
in
deze
verpakking
bevindt, is
vergund
als
een
parallel
ingevoerd
geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de
handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie
of in een land dat deel
uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in
België.
Een
vergunning
voor
parallelinvoer
wordt
verleend
wanneer
voldaan
is
aan
bepaalde
wettelijke
vereisten
(koninklijk
besluit
van
19
april
2001
betreffende
parallelinvoer
van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van
geneesmiddelen voor menselijk
en diergeneeskundig gebruik)
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
Preterax 5 mg / 1,25 mg filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Preterax 5 mg / 1,25 mg filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT PORTUGAL
INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKKEID VAN:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S,
Denemarken
HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKKEID VAN:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01
Hostivice, Tsjechische Republiek
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN PORTUGAL :
Preterax 5 mg/1,25 mg comprimidos revestidos por película
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PRETERAX 5 MG / 1,25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
perindopril arginine/indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUIT