Prestarium Combi Arginine 5 mg/1,25 mg apvalkotās tabletes

Country: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Perindoprili argininum, Indapamidum

Доступно од:

Les Laboratoires Servier, France

АТЦ код:

C09BA04

INN (Међународно име):

Perindoprili argininum, Indapamidum

Дозирање:

5 mg/1,25 mg

Фармацеутски облик:

Apvalkotā tablete

Тип рецептора:

Pr.

Произведен од:

Les Laboratoires Servier Industries, France; Servier (Ireland) Industries Ltd, Ireland; ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Poland

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Статус ауторизације:

Uz neierobežotu laiku

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 02-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PRESTARIUM COMBI ARGININE 5 MG/1,25 MG APVALKOTĀS TABLETES
Perindoprili argininum/indapamidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Prestarium Combi Arginine 5 mg/1,25 mg un kādam nolūkam to
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Prestarium Combi Arginine 5 mg/1,25 mg
lietošanas
3.
Kā lietot Prestarium Combi Arginine 5 mg/1,25 mg
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Prestarium Combi Arginine 5 mg/1,25 mg
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PRESTARIUM COMBI ARGININE 5 MG/1,25 MG UN KĀDAM NOLŪKAM TO
LIETO
Prestarium Combi Arginine 5 mg/1,25 mg ir divu aktīvu sastāvdaļu
– perindoprila un indapamīda
kombinācija. Tas ir antihipertensīvs līdzeklis un tiek lietots
paaugstināta asinsspiediena
(hipertensijas) ārstēšanai pieaugušajiem.
Perindoprils pieder zāļu grupai, ko sauc par AKE inhibitoriem. Tie
darbojas, paplašinot
asinsvadus, kas palīdz sirdij vieglāk sūknēt caur tiem asinis.
Indapamīds ir diurētisks līdzeklis.
Diurētiskie līdzekļi palielina urīna daudzumu, ko ražo nieres.
Tomēr indapamīds atšķirībā no
citiem diurētiskajiem līdzekļiem tikai nedaudz palielina urīna
daudzumu. Katra no aktīvām
vielām mazina asinsspiedienu un tās darbojas kopā, lai mazinātu
Jums asinsspiedienu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PRESTARIUM COMBI ARGININE 5 MG/1,25 MG
LIETOŠANAS
NELIETOJIET P

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 02-06-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Prestarium Combi Arginine 5 mg/1,25 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 3,395 mg perindoprila, kas atbilst 5 mg
perindoprila arginīna
(_perindoprili argininum_), un 1,25 mg indapamīda (_indapamidum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 71,33 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Balta, ovālas formas apvalkota tablete.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem, Prestarium
Combi Arginine
5 mg/1,25 mg
apvalkotā tablete indicēta pacientiem, kam asinsspiedienu neizdodas
pietiekami kontrolēt tikai ar
perindoprilu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Viena Prestarium Combi Arginine 5 mg/1,25 mg apvalkotā tablete
dienā, ko vēlams ieņemt no
rīta un pirms ēšanas.
Ja iespējams, ieteicama individuāla devas titrēšana ar
atsevišķām sastāvdaļām. Prestarium Combi
Arginine 5 mg/1,25 mg apvalkotās tabletes jālieto, ja asinsspiedienu
nevar atbilstoši kontrolēt ar
Perindopril Arginine 2,5 mg / Indapamide 0,625 mg Servier
apvalkotajām tabletēm (kur tās ir
pieejamas). Ja klīniski iespējams, var apsvērt tiešu terapijas
maiņu no monoterapijas uz
Prestarium Combi Arginine 5 mg/1,25 mg apvalkotajām tabletēm.
Īpašas pacientu grupas
_Gados vecāki cilvēki (skatīt 4.4. apakšpunktu)_
Terapija jāsāk pēc asinsspiediena atbildes reakcijas un nieru
funkcijas novērtēšanas.
_Nieru darbības traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu)_
Smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (kreatinīna klīrenss <
30 ml/min) terapija ir
kontrindicēta.
Version: 11-2021_
MU-41342-87245
1
SASKAŅOTS ZVA 02-06-2022
Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem
(kreatinīna klīrenss 30 – 60 ml/min)
ārstēšanu ieteicams sākt ar atbilstošu brīvas kombinācijas
devu.
Pacientiem ar kreatinīna klīrensu, kas lielāks vai vienā