Pressing

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Лоратадин

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

R06AX13

INN (Међународно име):

loratadin

Дозирање:

5mg/5mL

Фармацеутски облик:

sirup

Јединице у пакету:

sirup; 5mg/5mL; boca staklena, 1x120mL

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 3058282

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-10-26

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
PRESSING
®
, 5 MG/5 ML, SIRUP
LORATADIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle nekoliko
dana, morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pressing sirup i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pressing sirup
3.
Kako se uzima lek Pressing sirup
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pressing sirup
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK PRESSING SIRUP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Pressing sirup sadrži aktivnu supstancu loratadain koja prpada
grupi lekova poznatih pod nazivom
antihistaminici
(blokatori
H
1
receptora).
Antihistaminici
pomažu
u
olakšanju
alergijskih
simptoma
sprečavajući efekte supstance pod nazivom histamin, koja se stvara u
organizmu.
Lek Pressing sirup se koristi za ublažavanje simptoma povezanih sa
alergijskim rinitisom (npr. polenska
kijavica), koju karakteriše kijanje, curenje iz nosa, svrab i osećaj
nadraženosti u nosu, peckanje ili svrab u
očima kod odraslih i dece starije od 2 godine.
Lek Pressing sirup se takođe može upotrebiti za ublažavanje
simptoma hronične idiopatske urtikarije
(koprivnjače) koju karakteriše svrab i crvenilo.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PRESSING SIRUP
LEK PRESSING SIRUP NE SMETE UZIMATI:
ukoliko imate preosetljivi (alergijčni) na loratadin ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(_videti odeljak 6.�

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Pressing
®
, 5 mg/5 mL, sirup
INN: loratadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL sirupa sadrži:
loratadin 5 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza, glicerol i
propilenglikol.
Jedna boca (120 mL sirupa) sadrži 66 g saharoze, doza od 5 mL sirupa
sadrži 2,75 g saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor, kiselog ukusa,
mirisa na voće.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Pressing je indikovan za simptomatsko lečenje alergijskog
rinitisa i hronične idiopatske urtikarije kod
odraslih i dece starije od 2 godine.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli i deca starija od 12 godina:_
10 mL (10 mg) sirupa jednom dnevno.
_Pedijatrijska populacija_
_Kod dece od 2 do 12 godina DOZIRANJE SE ODREĐUJE PREMA TELESNOJ
MASI:_
Deca telesne mase veće od 30 kg: 10 mL (10 mg) sirupa jednom dnevno.
Deca telesne mase 30 kg ili manje: 5 mL (5 mg) sirupa jednom dnevno.
Efikasnost i bezbednost leka Pressing nije utvrđena kod dece mlađe
od 2 godine. Odgovarajući podaci nisu
dostupni.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_
Pacijenti sa teškim oštećenjem funkcije jetre treba da uzimaju
manju početnu dozu leka, jer mogu imati
smanjen klirens loratadina. Odraslima i deci telesne mase veće od od
30 kg preporučuje se početna doza od
2 od 7
10 mL (10 mg) svaki drugi dan, dok se deci telesne mase 30 kg ili
manje preporučuje početna doza od 5 mL
(5 mg) svaki drugi dan.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_
Nije potrebno prilagođavati doze kod pacijenata sa renalnom
insuficijencijom.
_Stariji pacijenti_
Nije potrebno prilagođavati doze kod starijih pacijenata.
Način primene
Oralna upotreba.
Sirup se može uzimati nezavisno od obroka.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu
supstancu koja ulazi u sastav leka navedenu u
odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek Pressin