Presolol

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

метопролол

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C07AB02

INN (Међународно име):

metoprolol

Дозирање:

5mg/5mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 5mg/5mL; ampula, 5x5mL

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 0107497

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-04-23

Информативни летак

1 od 14
UPUTSTVO ZA LEK
PRESOLOL
®
, 5 MG/5 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
METOPROLOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Presolol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Presolol
3.
Kako se primenjuje lek Presolol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Presolol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 14
1. ŠTA JE LEK PRESOLOL I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Presolol rastvor za injekciju je
metoprolol-tartarat. Metoprolol-tartarat pripada grupi
lekova pod nazivom beta-blokatori, deluje tako što snižava povišeni
krvni pritisak i smanjuje frekvencu srca
(broj srčanih udara u minuti)
Koristi se za lečenje:

poremećaja srčanog ritma (aritmije)

stanja nakon srčanog udara (infarkta miokarda).
Lek Presolol usporava rad srca i deluje tako da srce radi sa manje
napora.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK PRESOLOL
LEK PRESOLOL NE SMETE PRIMATI:

ukoliko ste preosetljivi (alergični) na metoprolol-tartarat, druge
beta-blokatore (atenolol ili
propranolol) ili bilo koji sastojak koji ulazi u sastav leka _(videti
odeljak 6)_

ukoliko imate nizak krvni pritisak (zbog čega možete imati
nesvestice)

ukoliko imate poremećaj srčanog ritma poznat kao AV blok II ili III
stepena (stanje koje se može
lečiti pejsmejkerom)

ukoliko imate srčanu slabost koja nije dobro kontrolisana (zbog čega
često

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Presolol, 5 mg/5 mL, rastvor za injekciju
INN: metoprolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Presolol, 5 mg/5 mL, rastvor za injekciju:
Jedna ampula (5 mL) sadrži:
metoprolol-tartarat 5 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor, bez mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kontrola tahiaritmija, posebno supraventrikularnih tahiaritmija.
Primena leka Presolol rastvor za injekciju, u ranoj fazi akutnog
infarkta miokarda smanjuje veličinu infarkta
i
incidencu
ventrikularnih
fibrilacija.
Olakšanje
bola
može
takođe
smanjiti
potrebu
za
opioidnim
analgeticima.
Primena leka Presolol rastvor za injekciju, smanjuje mortalitet kod
pacijenata sa akutnim infarktom
miokarda.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doza
leka
se
mora uvek prilagoditi individualnim
potrebama pacijenta. Dole
navedene preporuke za
doziranje, treba uzeti kao smernice:
_ARITMIJE:_ Početna doza je 5 mg metoprolola, koji se daje sporo
intravenski (1-2 mg/min). Ista doza se može
ponoviti u intervalima od 5 minuta dok se ne postigne zadovoljavajući
odgovor. U većini slučajeva je
dovoljna ukupna doza od 10-15 mg.
Zbog rizika od izraženog pada krvnog pritiska, metoprolol se kod
pacijenata sa sistolnim krvnim pritiskom
nižim od 100 mmHg mora davati sa posebnim oprezom.
_PRIMENA TOKOM ANESTEZIJE:_ Injektovanje doze od 2-4 mg sporo
intravenski je obično dovoljno da prevenira
razvoj aritmija tokom uvođenja u anesteziju. Ista doza se takođe
može koristiti za kontrolu razvoja aritmija
tokom anestezije. Po potrebi se može nastaviti sa primenom injekcija
od 2 mg do maksimalne ukupne doze
od 10 mg.
_INFARKT MIOKARDA:_
Intravensku primenu leka Presolol rastvor za injekciju, treba
inicirati u koronarnoj
jedinici, nakon hemodinamske stabilizacije pacijenta.
Terapiju je potrebno započeti davanjem 5 mg i.v. na
svaka 2 minuta, do ukupno maksimalnih 15 mg, u zavisnosti od visine
krvnog pritiska i srčane frekvenci