Presolol

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

метопролол

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C07AB02

INN (Међународно име):

metoprolol

Дозирање:

50mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 50mg; blister, 2x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1107750

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-01-30

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
PRESOLOL
®
, 50 MG, FILM TABLETE
PRESOLOL
®
, 100 MG, FILM TABLETE
METOPROLOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Presolol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Presolol
3.
Kako se uzima lek Presolol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Presolol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK PRESOLOL I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca u preparatu Presolol je metoprolol-tartarat.
Metoprolol-tartarat pripada grupi lekova koji
se zovu beta-blokatori, deluje tako što snižava povišeni krvni
pritisak i smanjuje frekvenciju srca (broj
srčanih udara u minuti). Kod bolesnika sa anginom pektoris smanjuje
učestalost i jačinu bola u grudima.
Koristi se u lečenju:

povišenog krvnog pritiska

angine pektoris (bol u grudima izazvan blokiranim koronarnim
arterijama srca)

aritmije (poremećaj srčanog ritma) i srčanog udara
Koristi se u prevenciji (sprečavanju pojave):

migrenoznih napada

oštećenja srca i smrti nakon infarkta miokarda
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PRESOLOL
LEK PRESOLOL NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:

ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu u preparatu, kao i
na ostale lekove iz grupe beta-
blokatora ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (vidite
odeljak 6)

bolujete od teške astme ili povremeno imate napade zviždanja u
grudima

imate poremećaj srčanog

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Presolol
®
, 50 mg, film tablete
Presolol
®
, 100 mg, film tablete
INN: metoprolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Presolol, 50 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži:
metoprolol-tartarat 50 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom Azo boja Cochenillerot lack
E124
_Presolol, 100 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži:
metoprolol-tartarat 100 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
_Presolol, 50 mg, film tableta _
Bikonveksne, okrugle film tablete, ružičaste boje, na prelomu bele
boje sa podeonom linijom sa jedne strane.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
_Presolol, 100 mg, film tableta _
Okrugle bikonveksne, film tablete, bele do skoro bež boje, sa
podeonom linijom sa jedne strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Presolol je namenjen lečenju sledećih stanja:

Hipertenzija

Angina pektoris

Srčane aritmije (naročito supraventrikularne tahiaritmije)

Infarkt miokarda (rana intervencija lekom može redukovati infarktom
zahvaćene površine i
incidencu ventrikularne fibrilacije; uticaj na smanjenje bola može
smanjiti potrebu za opijatnim
analgeticima; kod akutnog infarkta miokarda redukuje mortalitet)

Adjuvantna terapija hipertireoze

Profilaksa migrene
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Presolol film tableta se primenjuje oralno. Tabletu treba
progutati celu bez žvakanja.
2 od 11
Dozu leka treba prilagoditi individualnoj reakciji pacijenta ali
dnevna doza ne treba da bude veća od 400 mg.
Preporučene doze iznose:
Odrasli
_H i p e r t e n z i j a _
Početna dnevna doza od 100 mg dnevno se može uzeti jednokratno ili
podeljeno u više doza. Zavisno od
terapijskog odgovora, doza se može postepeno povećavati, u toku
nedelju dana, do dnevne doze od 200 mg,
koja se može uzeti jednokratno ili podeljeno u više doza. Može se
o�