Држава: Румунија
Језик: Румунски
Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PERINDOPRILUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
C09AA04
PERINDOPRILUM
5mg
COMPR.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
14218/2021/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 14218/2021/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 14218/2021/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 14218/2021/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14218/2021/01-02-03-04 _Anexa 1 _ NR. 14219/2021/01-02-03-04 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PRENESSANEO 5 MG COMPRIMATE PRENESSANEO 10 MG COMPRIMATE perindopril arginină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Prenessaneo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prenessaneo 3. Cum să luaţi Prenessaneo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Prenessaneo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PRENESSANEO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Prenessaneo aparţine grupului de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA). Acestea acționează prin lărgirea vaselor de sânge, astfel inima ta poate să pompeze mai ușor sângele prin ele. Prenessaneo comprimate 5 mg and 10 mg sunt utilizate în: - tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). - reducerea riscului de evenimente cardiace, cum este infarctul miocardic, la pacienţii cu angină pectorală stabilă (o afecţiune în care aportul de sânge spre inimă este redus sau blocat) şi care au avut deja un infarct miocardic şi/sau o intervenţie chirurgicală de îmbunătăţire a aportului de sânge spre inimă prin lărgirea vaselor de sânge. Prenessaneo Прочитајте комплетан документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14218/2021/01-02-03-04 _Anexa 2 _ NR. 14219/2021/01-02-03-04 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prenessaneo 5 mg comprimate Prenessaneo 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Prenessaneo 5 mg comprimate _ Fiecare comprimat conține perindopril arginină 5 mg, echivalent cu perindopril 3,395 mg. _Prenessaneo 10 mg comprimate _ Fiecare comprimat conține perindopril arginină 10 mg, echivalent cu perindopril.6,790 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. _Prenessaneo 5 mg _ Comprimate în formă de capsulă, de culoare albă sau aproape albă, marcate cu o linie mediană pe ambele fețe. O față este marcata și cu V1, cu V pe o parte a liniei mediane și cu „1” pe cealaltă parte. Dimeniuni: aproximativ 8 mm x 5 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. _Prenessaneo 10 mg _ Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, marcate cu „V2” pe o față și netede pe cealaltă față. Diametrul: aproximativ 8 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Prenessaneo 5 mg _ Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale la adulți. _ _ Insuficiență cardiacă Tratamentul insuficienței cardiace simptomatice la adulți. Boală coronariană stabilă Reducerea riscului de evenimente cardiace la pacienții adulți cu antecedente de infarct miocardic și/sau revascularizare. _ _ _Prenessaneo 10 mg_ 2 _ _ Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale la adulți. Boală coronariană stabilă Reducerea riscului de evenimente cardiace la pacienții adulți cu antecedente de infarct miocardic și/sau revascularizare. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza trebuie individualizată în funcţie de profilul pacientului (vezi pct. 4.4) şi de răspunsul la tratament al tensiunii arteriale. _ _ Hipertensiune arterială Perindopril poate fi utiliza Прочитајте комплетан документ