PRENESSANEO 10 mg

Држава: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

PERINDOPRILUM

Доступно од:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

АТЦ код:

C09AA04

INN (Међународно име):

PERINDOPRILUM

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

COMPR.

Тип рецептора:

P6L

Произведен од:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Терапеутска група:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Резиме производа:

14219/2021/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 14219/2021/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 14219/2021/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 14219/2021/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.

Информативни летак

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14218/2021/01-02-03-04 _Anexa 1
_ NR. 14219/2021/01-02-03-04
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PRENESSANEO 5 MG COMPRIMATE
PRENESSANEO 10 MG COMPRIMATE
perindopril arginină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE
INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Prenessaneo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prenessaneo
3.
Cum să luaţi Prenessaneo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prenessaneo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PRENESSANEO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prenessaneo aparţine grupului de medicamente numite inhibitori ai
enzimei de conversie a angiotensinei
(inhibitori ai ECA). Acestea acționează prin lărgirea vaselor de
sânge, astfel inima ta poate să pompeze
mai ușor sângele prin ele.
Prenessaneo comprimate 5 mg and 10 mg sunt utilizate în:
-
tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
-
reducerea riscului de evenimente cardiace, cum este infarctul
miocardic, la pacienţii cu angină
pectorală stabilă (o afecţiune în care aportul de sânge spre
inimă este redus sau blocat) şi care au avut
deja un infarct miocardic şi/sau o intervenţie chirurgicală de
îmbunătăţire a aportului de sânge spre
inimă prin lărgirea vaselor de sânge.
Prenessaneo

Карактеристике производа

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14218/2021/01-02-03-04 _Anexa 2
_ NR. 14219/2021/01-02-03-04
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prenessaneo 5 mg comprimate
Prenessaneo 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Prenessaneo 5 mg comprimate _
Fiecare comprimat conține perindopril arginină 5 mg, echivalent cu
perindopril 3,395 mg.
_Prenessaneo 10 mg comprimate _
Fiecare comprimat conține perindopril arginină 10 mg, echivalent cu
perindopril.6,790 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
_Prenessaneo 5 mg _
Comprimate în formă de capsulă, de culoare albă sau aproape albă,
marcate cu o linie mediană pe
ambele fețe. O față este marcata și cu V1, cu V pe o parte a
liniei mediane și cu „1” pe cealaltă parte.
Dimeniuni: aproximativ 8 mm x 5 mm. Comprimatul poate fi divizat în
doze egale.
_Prenessaneo 10 mg _
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă,
marcate cu „V2” pe
o față și netede
pe cealaltă față. Diametrul: aproximativ 8 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Prenessaneo 5 mg _
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale la adulți.
_ _
Insuficiență cardiacă
Tratamentul insuficienței cardiace simptomatice la adulți.
Boală coronariană stabilă
Reducerea riscului de evenimente cardiace la pacienții adulți cu
antecedente de infarct miocardic
și/sau revascularizare.
_ _
_Prenessaneo 10 mg_
2
_ _
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale la adulți.
Boală coronariană stabilă
Reducerea riscului de evenimente cardiace la pacienții adulți cu
antecedente de infarct miocardic
și/sau revascularizare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie individualizată în funcţie de profilul pacientului
(vezi pct. 4.4) şi de răspunsul la
tratament al tensiunii arteriale.
_ _
Hipertensiune arterială
Perindopril poate fi utiliza