PREGABALIN TEVA 75MG Tvrdá tobolka

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

15519 PREGABALIN

Доступно од:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

АТЦ код:

N02BF02

INN (Међународно име):

15519 PREGABALIN

Дозирање:

75MG

Фармацеутски облик:

Tvrdá tobolka

Пут администрације:

Perorální podání

Тип рецептора:

Rx Array

Терапеутска област:

PREGABALIN

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0211462 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211471 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211464 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216411 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211469 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216410 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211466 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211463 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211465 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211468 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211470 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211467 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2015-07-22

Информативни летак

1
Sp. zn. sukls24270/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PREGABALIN TEVA 75 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN TEVA 150 MG TVRDÉ TOBOLKY
pregabalinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pregabalin Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin
Teva užívat
3.
Jak se přípravek Pregabalin Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pregabalin Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PREGABALIN TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pregabalin Teva patří do skupiny léků používaných v léčbě
epilepsie, neuropatické bolesti a
generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST:_ _
Přípravek Pregabalin Teva se používá v léčbě dlouhotrvající
bolesti způsobené poškozením nervů.
Periferní neuropatickou bolest může způsobit celá řada
onemocnění, jako diabetes (cukrovka) nebo
pásový opar.
Bolest může být pociťována jako horkost, pálení, tepání,
vystřelující bolest, bodání, ostrá bolest,
svírání, žhavá bolest, brnění, snížená citlivost, pocit
píchání jehličkami apod. Periferní a centrální
neuropatická bolest může rovněž

Карактеристике производа

1
_ _
Sp. zn. sukls24270/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pregabalin Teva 75 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Teva 150 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Pregabalin Teva 75 mg jsou neprůhledné tvrdé želatinové tobolky
velikosti 3 s celkovou délkou 15,9
mm ± 0,3 mm, s růžovým víčkem a tělem v barvě slonoviny s
černým potiskem 75, vyplněné bílým až
téměř bílým zrnitým práškem.
Pregabalin Teva 150 mg jsou neprůhledné tvrdé želatinové tobolky
slonovinové barvy velikosti 2
s celkovou délkou 18,0 mm ± 0,3 mm, s černým potiskem 150 na těle
tobolky, naplněné bílým až
téměř bílým zrnitým práškem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Neuropatická bolest _
Přípravek Pregabalin Teva je indikován k léčbě periferní a
centrální neuropatické bolesti u dospělých.
_Epilepsie _
Přípravek Pregabalin Teva je indikován jako přídatná léčba u
dospělých s parciálními záchvaty se
sekundární generalizací nebo bez ní.
_Generalizovaná úzkostná porucha _
Přípravek Pregabalin Teva je indikován k léčbě generalizované
úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou,
nebo tří dávek.
_Neuropatická bolest _
Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně
rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. V
2
závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta
může být dávka zvýšena na 300 mg denně
v intervalu 3-7 dní a v případě potřeby po dalších 7 dnech až
na maximální dávku 600 mg denně.
_Epilepsie _
Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně
rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. V
závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta
může být dávk