Pregabalin Mylan Pharma

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

прегабалин

Доступно од:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

АТЦ код:

N03AX16

INN (Међународно име):

pregabalin

Дозирање:

75mg

Фармацеутски облик:

kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 75mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(14x1)kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

MYLAN B.V.

Резиме производа:

JKL: 1084144

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-02-08

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
PREGABALIN MYLAN PHARMA, 75 MG, KAPSULA, TVRDA
Δ
PREGABALIN MYLAN PHARMA, 150 MG, KAPSULA, TVRDA
PREGABALIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pregabalin Mylan Pharma i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pregabalin Mylan Pharma
3.
Kako se uzima lek Pregabalin Mylan Pharma
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pregabalin Mylan Pharma
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK PREGABALIN MYLAN PHARMA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Pregabalin Mylan Pharma spada u grupu lekova koji se koriste za
lečenje epilepsije, perifernog i
centralnog neuropatskog bola i generalizovanog anksioznog poremećaja
(GAP) kod odraslih.
PERIFERNI I CENTRALNI NEUROPATSKI BOL: Lek Pregabalin Mylan Pharma se
koristi za terapiju dugotrajnog bola
izazvanog oštećenjem nerava. Veliki broj oboljenja može izazvati
periferni neuropatski bol, kao što su
dijabetes ili herpes zoster. Senzacije bola mogu se opisati kao
osećaj toplote, žarenja, pulsiranja, žiganja,
probadanja, oštrog bola, grčeva, stalnog tupog bola, mravinjanja,
utrnulosti,
„trnci i žmarci“. Periferni i
centralni neuropatski bol može takođe biti povezan sa promenama
raspoloženja, poremećajem sna, zamorom
(iscrpljenošću), i može imati uticaja na fizičke i društvene
aktivnosti, kao i na svekupni kvalitet života.
EPILEPSIJA: Lek Pregabalin Mylan Pharma se koristi za lečenje neki

Карактеристике производа

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Pregabalin Mylan Pharma, 75 mg, kapsula, tvrda
Δ
Pregabalin Mylan Pharma, 150 mg, kapsula, tvrda
INN: pregabalin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pregabalin Mylan Pharma, kapsule, tvrde, 75mg
Jedna kapsula, tvrda sadrži 75 mg pregabalina.
Pregabalin Mylan Pharma, kapsule, tvrde, 150mg
Jedna kapsula, tvrda sadrži 150 mg pregabalina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Pregabalin Mylan Pharma, kapsule, tvrde, 75mg
Tvrde želatinske kapsule veličine No. 4; telo i kapa je neprovidna
svetlonarandžaste boje; na kapi i telu
kapsule je crnom bojom odštampana oznaka "MYLAN" iznad oznake "PB75".
Kapsule su punjene praškom
bele do skoro bele boje.
Pregabalin Mylan Pharma, kapsule, tvrde, 150mg
Tvrde želatinske kapsule veličine No. 2; telo kapsule je neprovidno,
bele boje; kapa kapsule je neprovidna
svetlonarandžaste boje; na kapi i telu kapsule je crnom bojom
odštampana oznaka "MYLAN" iznad oznake
"PB150". Kapsule su punjene praškom bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Neuropatski bol
Lek Pregabalin Mylan Pharma je namenjen za terapiju perifernog i
centralnog neuropatskog bola kod
odraslih.
Epilepsija
Lek Pregabalin Mylan Pharma se primenjuje kao adjuvantna terapija
parcijalnih konvulzija kod odraslih, sa
ili bez sekundarne generalizacije.
Generalizovani anksiozni poremećaj
Lek Pregabalin Mylan Pharma je namenjen za terapiju generalizovanog
anksioznog poremećaja (GAP) kod
odraslih.
2 od 15
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg dnevno, podeljena u dve ili
tri pojedinačne doze.
_Neuropatski bol_
Lečenje pregabalinom se može započeti dozom od 150 mg dnevno,
podeljena u dve ili tri pojedinačne doze.
Zavisno od individualnog odgovora svakog pacijenta kao i
podnošljivosti leka, doza se može povećati na 300
mg dnevno posle perioda od 3 do 7 dana, a ukoliko je potrebno, do
maksimalne doze od 600 mg dnevno
posle dodatn