PREGABALIN EG STADA

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

PREGABALIN

Доступно од:

EG S.P.A.

АТЦ код:

N03AX16

INN (Међународно име):

PREGABALIN

Јединице у пакету:

" 20MG/ML SOLUZIONE ORALE " 1 FLACONE IN HDPE DA 473 ML CON SIRINGA GRADUATA

Класа:

M

Терапеутска област:

PREGABALIN

Резиме производа:

044381010 - 20MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN HDPE DA 473 ML CON SIRINGA GRADUATA - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PREGABALIN EUROGENERICI 20 MG/ML SOLUZIONE ORALE
Pregabalin
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Pregabalin Eurogenerici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Eurogenerici
3.
Come prendere Pregabalin Eurogenerici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pregabalin Eurogenerici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È PREGABALIN EUROGENERICI E A COSA SERVE
Pregabalin Eurogenerici appartiene ad un gruppo di medicinali
utilizzati per trattare l’epilessia, il dolore
neuropatico e il Disturbo d’Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
DOLORE NEUROPATICO PERIFERICO E CENTRALE: Pregabalin Eurogenerici
viene utilizzato per trattare il dolore
cronico causato da un danno del sistema nervoso. Diverse malattie
possono causare dolore neuropatico
periferico, come il diabete o l’herpes zoster. Le sensazioni di
dolore possono essere descritte come calore,
bruciore, pulsazioni, dolori folgoranti, dolori lancinanti, dolori
acuti, dolori crampiformi, sofferenza, formicolio,
intorpidimento, dolori pungenti. Il dolore neuropatico periferico e
centrale può anche essere associato ad
alterazioni dell’umore, disturbi del sonno, fatica (stanchezza) e
può avere un impatto sull’attività fisica e
sociale e sulla qualità della vita complessiva.
EPILESSIA: Pregabalin Eurogenerici viene utilizzato per trattar

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PREGABALIN EUROGENERICI 20 mg/ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 20 mg di pregabalin.
_Eccipienti con effetto noto:_
Ogni ml contiene 1,3 mg di metile paraidrossibenzoato (E218), 0,163 mg
di propile paraidrossibenzoato
(E216).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
Liquido chiaro incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Dolore neuropatico_
Pregabalin Eurogenerici è indicato per il trattamento del dolore
neuropatico periferico e centrale negli adulti.
_Epilessia_
Pregabalin Eurogenerici è indicato come terapia aggiuntiva negli
adulti con attacchi epilettici parziali in
presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
_Disturbo d’ansia generalizzata_
Pregabalin Eurogenerici è indicato per il trattamento del Disturbo
d’Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose varia da 150 a 600 mg (da 7,5 a 30 ml) al giorno, suddivisa in
due o tre somministrazioni.
_Dolore neuropatico_
Il trattamento con pregabalin può essere iniziato alla dose di 150 mg
(7,5 ml) al giorno suddivisa in due o tre
somministrazioni. In base alla risposta individuale ed alla
tollerabilità del paziente, la dose può essere
aumentata a 300 mg (15 ml) al giorno dopo un intervallo da 3 a 7
giorni e, se necessario, può essere
aumentata ad una dose massima di 600 mg (30 ml) al giorno dopo un
ulteriore intervallo di 7 giorni.
_Epilessia_
Il trattamento con pregabalin può essere iniziato alla dose di 150 mg
(7,5 ml) al giorno suddivisa in due o tre
somministrazioni. In base alla risposta individuale ed alla
tollerabilità del paziente, dopo 1 settimana la dose
può essere aumentata a 300 mg (15 ml) al giorno. La dose massima di
600 mg (30 ml) al giorno può essere
raggiunta dopo un’ulteriore settimana.
_Disturbo d’Ansia Generalizzata _
La dose varia da 150 a 600 mg (da 7,5 a 30 m