Predol

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ибупрофен

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

M01AE01

INN (Међународно име):

ibuprofen

Дозирање:

100mg/5mL

Фармацеутски облик:

oralna suspenzija

Јединице у пакету:

oralna suspenzija; 100mg/5mL; boca plastična, 1x100mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 3161998

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-09-13

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
RAPIDOL
®
, 100 MG/5 ML, ORALNA SUSPENZIJA
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rapidol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rapidol
3.
Kako se uzima lek Rapidol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rapidol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK RAPIDOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rapidol, oralna suspenzija,
sadrži aktivnu supstancu ibuprofen koja pripada grupi lekova poznatih
pod
nazivom nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Ovi lekovi deluju
tako što menjaju način na koji telo
reaguje na bol, zapaljenje i povišenu telesnu temperaturu.
Lek Rapidol koristi se u terapiji bola i zapaljenja kod juvenilnog
reumatoidnog artritisa.
Može se koristiti za olakšavanje simptoma prehlade i gripe, blagih
do umerenih bolova kao što su bolno
zapaljenje grla, bol pri nicanju zuba, zubobolja, bolovi u ušima,
glavobolja, manji bolovi i uganuća.
Lek
Rapidol
takođe
snižava
povišenu
telesnu
temperaturu
(groznicu)
uključujući
i
groznicu
nakon
vakcinacije.
Lek Rapidol oralna suspenzija, 100 mg/5 mL, je namenjen deci uzrasta
od 3 meseca i starijoj, adolescentima
i odraslima.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RAPIDOL
LEK RAPIDOL NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični
(preosetljivi) na ibuprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka
(navedene u odeljku 6).

ako ste ikada imali kratak dah, as

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rapidol
®
, 100 mg/5 mL, oralna suspenzija
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL oralne suspenzije sadrži 100 mg ibuprofena.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: tečni maltitol i
natrijum.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Viskozna suspenzija, bez vidljivih onečišćenja, bele do skoro bele
boje, karakterističnog mirisa na jagodu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija juvenilnog reumatoidnog artritisa.
Terapija groznice, uključujući pireksiju nakon imunizacije,
olakšavanje simptoma prehlade i gripe, blagih do
umerenih bolova kao što su bolno zapaljenje grla, bol pri nicanju
zuba, zubobolja, bolovi u ušima,
glavobolja, manji bolovi i uganuća.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Neželjena
dejstva
leka
se
mogu
smanjiti
primenom
najniže
efektivne
doze
leka
tokom
što
kraćeg
vremenskog perioda potrebnog za lečenje simptoma (videti odeljak
4.4).
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
Za terapiju bola, groznice i simptoma prehlade i gripa:
Dnevna doza leka za decu iznosi 20-30 mg/kg telesne mase podeljena u
više doza.
Primenom šprica za
doziranje ova doza se može dostići na sledeći način:
Odojčad starosti 3-6 meseci telesne mase preko 5 kg: pojedinačna
doza od 2,5 mL se može uzeti 3 puta u
toku 24 sata.
Odojčad starosti 6-12 meseci: pojedinačna doza od 2,5 mL se može
uzeti 3 do 4 puta u toku 24 sata.
Deca starosti 1-3 godine: pojedinačna doza od 5 mL se može uzeti 3
puta u toku 24 sata.
Deca starosti 4-6 godina: 7,5 mL (5 mL + 2,5 mL) se može uzeti 3 puta
u toku 24 sata.
Deca starosti 7-9 godina: dve doze od 5 mL se mogu uzeti 3 puta u toku
24 sata.
Deca starosti 10-12 godina: tri doze od 5 mL se mogu uzeti 3 puta u
toku 24 sata.
Doze treba davati otprilike svakih 6 do 8 sati (ili sa razmakom
između doza od najmanje 4 sata ako je
potrebno).
Ovaj lek nije pogodan za decu mlađu od 3 meseca osim ako Vam lekar
nije drugačije savetovao.
2 od 1