Prednisolonă-Darnița 30 mg/ml soluţie injectabilă

Држава: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Prednisolonum

Доступно од:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică

АТЦ код:

H02AB06

INN (Међународно име):

Prednisolonum

Дозирање:

30 mg/ml

Фармацеутски облик:

soluţie injectabilă

Јединице у пакету:

N5

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina

Датум одобрења:

2021-10-31

Информативни летак

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PREDNISOLONĂ-DARNIŢA 5MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Prednisolonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Prednisolonă-Darniţa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prednisolonă-Darniţa
3.
Cum să utilizaţi Prednisolonă-Darniţa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prednisolonă-Darniţa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREDNISOLONĂ-DARNIŢA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prednisolonă-Darniţa conţine prednisolonă, care face parte din
grupa medicamentelor denumite
corticosteroizi.
Acest medicament reduce simptomele inflamaţiei locale, reacţiilor
alergice, inhibă imunitatea,
posedă
acţiune
antişoc
şi
antitoxică.
De
asemenea,
influenţează
multe
funcţii
şi
procese
de
metabolism
din
organism.
Organismul
dumneavoastră
produce,
de
asemenea
corticosteroizi.
Administrarea de Prednisolonă-Darniţa poate fi utilă în
tratamentul unei game largi de afecţiuni,
cum sunt:
_Administrare intramusculară şi intravenoasă _
•
anumite boli ale sistemului imun (cum sunt bolile de colagen);
•
unele boli sanguine severe;
•
anumite afecţiuni ale pielii;
•
terapie de substituţie: criza Addison;
•
tratamentul de urgenţă: forme severe de colită ulceroasă

Карактеристике производа

1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prednisolonă-Darniţa 30 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru soluţie injectabilă conţine prednisolonă 30 mg
sub formă de prednisolonă fosfat
de sodiu.
Excipient cu efect cunoscut: etanol 96%.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Lichid transparent incolor sau uşor colorat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi _
_Administrare intramusculară şi intravenoasă _
Prednisolonă-Darniţa este indicat pentru :
-
afecţiuni
sistemice
ale
ţesutului
conjunctiv:
lupus
eritematos
sistemic,
dermatomiozită,
sclerodermie, periarterită nodoasă, boala Bechterew;
-
afecţiuni
hematologice:
anemie
hemolitică
acută,
limfogranulomatoză
(boala
Hodgkin),
granulocitopenie, purpură trombocitopenică, agranulocitoză, forme
diverse de leucemie;
-
afecţiuni ale pielii: eczeme, eritem exudativ multiform, pemfigus,
eritrodermie, dermatită
exfoliativă, dermatită seboreică, psoriazis, alopecie, sindrom
adrenogenital;
-
terapie de substituţie: criza Addison;
-
tratamentul de urgenţă: forme severe de colită ulceroasă
nespecifică şi boala Crohn, şoc
(determinat de arsuri, traumatisme, operaţii, şoc anafilactic,
toxic, transfuzii), astm bronşic,
insuficienţă suprarenală acută, comă hepatică, reacţii alergice
şi anafilactice severe, hipoglicemie.
_Administrare intraarticulară _
-
poliartrită cronică, oseoartrită articulaţiilor mari, artrită
reumatoidă, artrită traumatică, artroză.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Nu
este
permisă
amestecarea
şi
folosirea
simultană
a
prednisolonei
cu
alte medicamente în aceeaşi seringă sau sistem de perfuzie!
Soluţia poate fi administrată pe cale intravenoasă, intramusculară
sau intraarticulară. Doza
recomandată de prednisolonă se stabileşte în funcţie de
severitatea afecţiunii.
_Adulţi _
Se recomandă o doză zilnică de 4-60 mg, administra