PREDI-MEDROL

Country: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

ACETATO DE METILPREDNISOLONA

Доступно од:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

АТЦ код:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (Међународно име):

ACETATE DE METHYLPREDNISOLONE

Терапеутска област:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Резиме производа:

40 MG/ML SUS INJ CT FA VD INC X 2 ML - 1049712120015 - Venda sob Prescrição Médica - - SUSPENSAO INJETAVEL

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2002-04-15

Информативни летак

PREDI-MEDROL
®
(acetato de metilprednisolona)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Suspensão injetável
40 mg/mL
1
PREDI-MEDROL
®
acetato de metilprednisolona
SUSPENSÃO INJETÁVEL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável 40 mg/mL: embalagem contendo 1 frasco-ampola de
2 mL.
USO INTRAMUSCULAR, INTRASSINOVIAL, INTRALESIONAL OU INTRARRETAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
acetato de metilprednisolona
................................................................. 40
mg
Veículo: macrogol, polissorbato 80, fosfato de sódio monobásico,
fosfato de sódio dibásico, álcool
benzílico, cloreto de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PARA ADMINISTRAÇÃO INTRAMUSCULAR (DENTRO DO MÚSCULO)
PREDI-MEDROL (acetato de metilprednisolona) é indicado para o
tratamento de:
1) alguns distúrbios endócrinos (de glândulas): insuficiência
adrenocortical (parada de funcionamento da
glândula adrenal) primária (por problemas na própria glândula) ou
secundária (por problemas em outros
locais), hiperplasia adrenal congênita (doença em que o paciente
nasce com déficit de função da glândula
adrenal), tireoidite não supurativa (inflamação da tireoide não
causada por infecção), hipercalcemia
(excesso de cálcio no sangue associada ao câncer);
2) no tratamento das seguintes doenças hematológicas (do sangue):
anemia hemolítica adquirida (redução
no número de células vermelhas que são destruídas pelo próprio
corpo); trombocitopenia (redução do
número de plaquetas, células que participam da coagulação)
secundária em adultos; eritroblastopenia
(redução do número de células vermelhas por falta de células
produtoras); anemia congênita hipoplástica
(redução do número de células vermelhas devido a problemas no
local de produção, a medula óssea);
3) como adjuvante (uso por curto prazo para ajudar o paciente a
superar uma crise aguda) do tratamento de
doença

Карактеристике производа

PREDI-MEDROL
®
(acetato de metilprednisolona)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Suspensão injetável
40 mg/mL
1
PREDI-MEDROL
®
acetato de metilprednisolona
SUSPENSÃO INJETÁVEL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável 40 mg/mL: embalagem contendo 1 frasco-ampola de
2 mL.
USO INTRAMUSCULAR, INTRASSINOVIAL, INTRALESIONAL OU INTRARRETAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
acetato de metilprednisolona
...............................................................................................
40 mg
Veículo: macrogol, polissorbato 80, fosfato de sódio monobásico,
fosfato de sódio dibásico, álcool benzílico, cloreto de sódio e
água
para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.INDICAÇÕES
PARA ADMINISTRAÇÃO INTRAMUSCULAR
Quando a terapia oral não é factível e a potência, a dose e a via
de administração do produto o tornam mais apropriado ao tratamento
da doença, o uso intramuscular de PREDI-MEDROL (acetato de
metilprednisolona) está indicado em:
1. DISTÚRBIOS ENDÓCRINOS
- insuficiência adrenocortical primária ou secundária (o
medicamento de eleição é a hidrocortisona ou a cortisona; análogos
sintéticos
podem ser utilizados em associação com mineralocorticoides quando
aplicável; a suplementação com mineralocorticoides é de
especial importância nos primeiros anos de vida);
- insuficiência adrenocortical aguda (o medicamento de eleição é a
hidrocortisona ou a cortisona; quando se usa análogos sintéticos,
pode ser necessária a suplementação com mineralocorticoides);
- hiperplasia adrenal congênita;
- hipercalcemia associada ao câncer;
- tiroidite não supurativa.
2. DISTÚRBIOS REUMÁTICOS
Como terapia adjuvante para administração a curto prazo (para ajudar
o paciente a superar um episódio agudo ou uma exacerbação)
em:
- osteoartrite pós-traumática;
- epicondilite;
- sinovite de osteoartrite;
- tenossinovite aguda não específica;
- artrite reumatoide, incluindo a