PRECORT-LIYO 250 MG IM/IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN AMPUL, 1 AMPUL

Држава: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

metilprednisolon sodyum süksinat

Доступно од:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

АТЦ код:

H02AB04

INN (Међународно име):

methylprednisolone sodium succinate

Тип рецептора:

Normal

Терапеутска област:

metilprednizolon

Статус ауторизације:

Aktif

Датум одобрења:

2012-07-02

Информативни летак

1
KULLANMA TALİMATI
PRECORT-LİYO 250 MG I.M./I.V. ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN
AMPUL
KAS IÇINE YA DA DAMAR IÇINE ENJEKTE EDILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _Her bir ampul, 188,5 mg metilprednisolona eşdeğer 250
mg metilprednisolon
sodyum süksinat içerir.
_ _Çözücü ampul; 4 ml enjeksiyonluk su içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Dibazik
sodyum
fosfat
anhidr.,
monobazik
sodyum
fosfat
anhidr.,
sodyum klorür.
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PRECORT-LİYO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PRECORT-LİYO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PRECORT-LİYO NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PRECORT-LİYO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PRECORT-LİYO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PRECORT-LİYO
enjeksiyon
için
beyaz
toz
ve
çözücü
formundadır.
Metilprednisolon
sodyum süksinat etkin maddesini içerir. Kortikosteroidler adı
verilen bir ilaç sınıfına dahildir.
2
Kortikosteroidler
vücudunuzda
doğal
olarak
üretilirler
ve
birçok
vücut
fonksiyonu
için
önemlidirler.
•
PRECORT-LİYO 5 mL’lik renksiz, cam ampul ve 4 mL’lik çözücü
cam ampul halinde karton
kutuda ambalajlanıp sunulmaktadır.
•
PRECORT-LİYO vücudunuzdaki kortikosteroidi arttırarak, multiple
skleroz adlı hastalığın
belirtilerinin al

Карактеристике производа

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRECORT-LİYO 250 mg I.M./I.V. enjeksiyon için liyofilize toz içeren
ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul, 188,5 mg metilprednisolona eşdeğer 250 mg
metilprednisolon sodyum süksinat
içerir.
Çözücü ampul; 4 ml enjeksiyonluk su içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Dibazik sodyum fosfat anhidr……..……7 mg
Monobazik sodyum fosfat anhidr………3,2 mg
Sodyum klorür …………………………2 mg
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon için liyofilize toz içeren ampul
Beyaz renkte, liyofilize kek
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PRECORT-LİYO hızlı ve kuvvetli kortikosteroid etkisi gereken
aşağıdaki şu gibi durumların
tedavisinde endikedir:
Alerjik reaksiyonlar:
Astım, atopik dermatit, kontakt dermatit, serum hastalığı, ilaç
aşırı duyarlılık reaksiyonları,
transfüzyon reaksiyonlarında geleneksel tedavinin yeterli
olmadığı şiddetli veya inkapasite eden
alerjik durumları kontrol altına almak için kullanılır.
Deri hastalıkları:
Büllöz dermatitis herpetiformis, eksfolyatif eritroderma, mikozis
fungoides, pemfigus, ciddi
eritema multiforme (Stevens-Johnson sendromu).
2
Endokrin hastalıkları:
Primer
veya
sekonder
adrenokortikal
yetmezlik
(tercih
edilen
ilaç
hidrokortizon
veya
kortizondur)
mineralortikoidler
ile
birlikte
kullanılabilirler;
bebeklikte
mineralokortikoid
takviyesi
özel
önem
taşır),
konjenital
adrenal
hiperplazi,
kanserle
ilişkili
hiperkalsemi,
nonsüpuratif tiroidit.
Gastrointestinal hastalıklar:
Hastanın, rejyonel enterit (sistemik tedavi) ve ülseratif kolit
(sistemik tedavi)'te hastalığın kritik
bir dönemini atlatabilmesi için.
Hematolojik hastalıklar:
Edinilmiş
(otoimmün)
hemolitik
anemi,
konjenital
(eritroid)
hipoplastik
anemi
(Diamond-
Blackfan anemi), erişkinlerde idiyopatik trombositopenik purpura
(sadece intravenöz uygulanır;
intramüsküler
uygulama
kontraendikedir),
saf
kırmızı
hücre