PRAZITEL CAT

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

prazikvantel, pirantel

Доступно од:

CENTRALFARM DOO

АТЦ код:

QP52AA51

INN (Међународно име):

prazikvantel, pirantel

Јединице у пакету:

film tableta; 20mg+230mg; blister, 13x8tableta

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2022-12-15

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00083-21-002 od 15.12.2022. godine za lek: PRAZITEL CAT, FILM
TABLETA, 230 MG + 20 MG, 13 X 8 FILM TABLETA
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
PRAZITEL CAT, FILM TABLETA, 230 MG + 20 MG, 13 X 8 FILM TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.,
Adresa:
LOUGHREA, CO. GALWAY, IRSKA
Podnosilac zahteva:
CENTRALFARM D.O.O.
Adresa:
PRVI MAJ 1B, 11426 MELJAK, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00083-21-002 od 15.12.2022. godine za lek: PRAZITEL CAT, FILM
TABLETA, 230 MG + 20 MG, 13 X 8 FILM TABLETA
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Centralfarm d.o.o.;
Prvi maj 1B, 11426 Meljak, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Irska
2.
IME LEKA
PRAZITEL CAT
230 mg + 20 mg
film tableta
za mačke
pirantel embonat, prazikvantel
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Pirantel embonat
230 mg
Prazikvantel
20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Jezgro tablete:
Kukuruzni skrob, mikrokristalna celuloza, krospovidon, magnezijum
stearat, koloidni bezvodni
silicijum dioksid
Film obloga:
Aroma grilovanog mesa
Opadry II White (polivinil alkohol, titanijum dioksid (E171), makrogol
3350 i talk (E553b))
4.
INDIKACIJE
Za lečenje mešanih infekcija izazvanih sledećim gastrointestinalnim
nematodama i cestodama:
NEMATODE:_ Toxocara cati, Toxascaris leonina._
CESTODE:_ Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus
multilocularis._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti istovremeno sa jedinjenjima piperazina.
Ne koristiti kod mačića mlađih od 6 nedelja.
Broj rešenja:
323-01-00083-21-002 od 15.12.2022. godine za lek: PRAZITEL CAT, FILM
TABLETA, 230 MG + 20 MG, 13 X 8 FILM TABLETA
3 od 5
Ne koristiti u slučajevima preosetljivosti na aktivne supstance ili
na neku od pomoćnih supstanci.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
U veoma retkim slučajevima, primećeni su gastrointestinalni
poremećaji (povraćanje) i neurološki
znaci kao što su ataksija i podrhtav

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323- 01-00083-21-002 od 15.12.2022.
godine za lek: PRAZITEL CAT, FILM TABLETA, 230 MG + 20 MG, 13 X 8 FILM
TABLETA
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PRAZITEL CAT, FILM TABLETA, 230 MG + 20 MG, 13 X 8 FILM TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.
Adresa:
LOUGHREA, CO. GALWAY, IRSKA
Podnosilac zahteva:
CENTRALFARM D.O.O.
Adresa:
PRVI MAJ 1B, 11426 MELJAK, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323- 01-00083-21-002 od 15.12.2022.
godine za lek: PRAZITEL CAT, FILM TABLETA, 230 MG + 20 MG, 13 X 8 FILM
TABLETA
2 od 6
1.
IME LEKA
PRAZITEL CAT
230 mg + 20 mg
film tableta
za mačke
pirantel embonat, prazikvantel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Pirantel embonat
230 mg
Prazikvantel
20 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bela do skoro bela film tableta, okrugla, bikonveksna, sa podeonom
crtom na jednoj strani tablete i
ravne površine na drugoj strani. Tableta se može podeliti na dva
jednaka dela.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke.
4.2
INDIKACIJE
Za lečenje mešanih infekcija izazvanih sledećim gastrointestinalnim
nematodama i cestodama:
NEMATODE:_ Toxocara cati, Toxascaris leonina._
CESTODE:_ Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus
multilocularis._
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti istovremeno sa jedinjenjima piperazina.
Ne koristiti kod mačića mlađih od 6 nedelja.
Ne koristiti u slučajevima preosetljivosti na aktivne supstance ili
na neku od pomoćnih supstanci.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Buve služe kao domaćini jedne od čestih vrsta cestoda –_
Dipylidium caninum._
Broj rešenja:
323- 01-00083-21-002 od 15.12.2022.
godine za lek: PRAZITEL CAT, FILM TABLETA, 230 MG + 20 MG, 13 X 8 FILM
TABLETA
3 od 6
Infekcije cestodama će se ponavljati osim ukoliko se ne preduzmu
odgovarajuće mere protiv
njihovih domaćina poput buva, miševa itd. Ukoliko postoji