Prazinon plus

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

prazikvantel, pirantel, фебантел

Доступно од:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

АТЦ код:

QP52AA51

INN (Међународно име):

prazikvantel, pirantel, febantel

Јединице у пакету:

tableta; 50mg+144mg+150mg; strip, 10x10kom

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

GENERA d.d.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-04-06

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00123-2022-002 od 06.04.2023. godine za lek:
PRAZINON PLUS, TABLETA, 50 MG + 144 MG + 150 MG, 10 X 10 TBL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
PRAZINON PLUS, TABLETA, 50 MG + 144 MG + 150 MG, 10 X 10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
GENERA D.D.
Adresa:
SVETONEDELJSKA CESTA 2, KALINOVICA, 10436 RAKOV POTOK, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA D.O.O. BEOGRAD - VOŽDOVAC
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD – VOŽDOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00123-2022-002 od 06.04.2023. godine za lek:
PRAZINON PLUS, TABLETA, 50 MG + 144 MG + 150 MG, 10 X 10 TBL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
GENERA PHARMA d.o.o. Beograd – Voždovac;
Gostivarska 70, Beograd – Voždovac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
GENERA D.D.;
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska
2.
IME LEKA
PRAZINON PLUS
50 mg + 144 mg + 150 mg
tableta
za pse
prazikvantel, pirantel, febantel
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
50,0 mg
Pirantel-embonat
144,0 mg
Febantel
150,0 mg
POMOĆNE
SUPSTANCE:
laktoza,
kukuruzni
skrob,
kopovidon,
natrijum-laurilsulfat,
celuloza,
mikrokristalna,
silicijum
dioksid,
koloidni,
anhidrovani,
biljno
ulje,
hidrogenisano,
talk
i
magnezijum stearat.
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija pasa i štenadi izazvanih nematodama i cestodama, i
to:
Nematode: _ Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria
stenocephala, Ancylostoma caninum, _
_Trichuris vulpis;_
Cestode: _ Echinococcus granulosus, E. multilocularis, Dipylidium
caninum, Taenia hydatigena, _
_T.pisiformis, T. taeniaeformis, T. serialis, T. ovis, T. cervi,
Mesocestoides spp. _i_ Joyeuxiella spp._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod kuja u prvih 40 dana graviditeta.
Ne koristiti kod pasa mlađih od 2 nedelje i/ili lakših od 3 kg
telesne težine.
Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivne
supstance ili bilo koju pomoćnu
supstancu.
Broj rešenja: 323-01-00123-2022-002 od 06.04.2023. godine za lek:
PRAZINON PLUS, TAB

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00123-2022-002 od 06.04.2023. godine za lek:
PRAZINON PLUS, TABLETA, 50 MG + 144 MG + 150 MG, 10 X 10 TBL
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PRAZINON PLUS, TABLETA, 50 MG + 144 MG + 150 MG, 10 X 10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
GENERA D.D.
Adresa:
SVETONEDELJSKA CESTA 2, KALINOVICA, 10436 RAKOV POTOK, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA D.O.O. BEOGRAD - VOŽDOVAC
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD – VOŽDOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00123-2022-002 od 06.04.2023. godine za lek:
PRAZINON PLUS, TABLETA, 50 MG + 144 MG + 150 MG, 10 X 10 TBL
2 od 7
1.
IME LEKA
PRAZINON PLUS
50 mg + 144 mg + 150 mg
tableta
za pse
prazikvantel, pirantel, febantel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
50,0 mg
Pirantel-embonat
144,0 mg
Febantel
150,0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija pasa i štenadi izazvanih nematodama i cestodama, i
to:
Nematode: _ Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria
stenocephala, Ancylostoma caninum, _
_Trichuris vulpis;_
Cestode: _ Echinococcus granulosus, E. multilocularis, Dipylidium
caninum, Taenia hydatigena, _
_T.pisiformis, T. taeniaeformis, T. serialis, T. ovis, T. cervi,
Mesocestoides spp. _i_ Joyeuxiella spp._
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod kuja u prvih 40 dana graviditeta.
Ne koristiti kod pasa mlađih od 2 nedelje i/ili lakših od 3 kg
telesne težine.
Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivne
supstance ili bilo koju pomoćnu
supstancu.
Broj rešenja: 323-01-00123-2022-002 od 06.04.2023. godine za lek:
PRAZINON PLUS, TABLETA, 50 MG + 144 MG + 150 MG, 10 X 10 TBL
3 od 7
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Buve su prelazni domaćini jedne od čestih vrsta cestoda –_
Diplydium caninum._
Ukoliko se ne vrši kontrola prelaznih domaćina kao što su buve,
miševi, itd., ponovo će se javljati
infekcije izazvane cestodama.
Infekc