Prazinon plus

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

prazikvantel, pirantel, фебантел

Доступно од:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

АТЦ код:

QP52AA51

INN (Међународно име):

prazikvantel, pirantel, febantel

Дозирање:

50mg+144mg+150mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 50mg+144mg+150mg; strip, 10x10kom

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

GENERA d.d.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-05-26

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00073-17-001 od 26.05.2017. za lek PRAZINON
PLUS, TABLETA, (50 MG + 144 MG + 150 MG)/TBL, 10X10 TBL
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
PRAZINON
PLUS, TABLETA, (50 MG + 144 MG + 150 MG)/TBL, 10X10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
GENERA D.D.
Adresa:
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska
Podnosilac zahteva:
GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
Gostivarska 70, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00073-17-001 od 26.05.2017. za lek PRAZINON
PLUS, TABLETA, (50 MG + 144 MG + 150 MG)/TBL, 10X10 TBL
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Gostivarska 70, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
GENERA D.D.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska
2.
IME LEKA
PRAZINON PLUS
Prazikvantel, pirantel, febantel (50 mg + 144 mg + 150 g)/tbl
Tableta
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
50 mg
Pirantel embonat
144 mg
Febantel
150 mg
POMOĆNE SUPSTANCE: laktoza, kukuruzni skrob, kopolividon, natrijum
lauril sulfat, mikrokristalna
celuloza, visokodisperzni silicijum dioksid, hidrogenisano biljno
ulje, talk i magnezijum stearat.
4.
INDIKACIJE
Preveniranje i lečenje infekcija pasa i štenadi izazvanih nematodama
i cestodama, i to:
Nematode: _ Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria
stenocephala, Ancylostoma caninum, _
_Trichuris vulpis_;
Cestode: _ Echinococcus granulosus, E. multilocularis, Dipylidium
caninum, Taenia hydatigena, _
_T.pisiformis, T. taeniaeformis, T. serialis, T. ovis, T. cervi,
Mesocestoides spp. _i_ Joyeuxiella spp._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Tablete ne davati kujama u prvih 40 dana graviditeta.
Broj rešenja: 323-01-00073-17-001 od 26.05.2017. za lek PRAZINON
PLUS, TABLETA, (50 MG + 144 MG + 150 MG)/TBL, 10X10 TBL
3 od 6
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
U veoma retkim slučajevima, nakon primene leka može se javiti
povraćanje.
Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
upustvu, o tome obavestite
nadležnog veterinara.
7.
CILJNE V

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00073-17-001 od 26.05.2017. za lek PRAZINON
PLUS, TABLETA, (50 MG + 144 MG + 150 MG)/TBL, 10X10 TBL
1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
PRAZINON PLUS, TABLETA, (50 MG + 144 MG + 150 MG)/TBL, 10X10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
GENERA D.D.
Adresa:
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska
Podnosilac zahteva:
GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
Gostivarska 70, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00073-17-001 od 26.05.2017. za lek PRAZINON
PLUS, TABLETA, (50 MG + 144 MG + 150 MG)/TBL, 10X10 TBL
2 od 7
1.
IME LEKA
PRAZINON PLUS
Prazikvantel, pirantel, febantel (50 mg + 144 mg + 150 mg)/tbl
Tableta
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
50,0 mg
Pirantel-embonat
144,0 mg
Febantel
150,0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4. 2.
INDIKACIJE
Preveniranje i lečenje infekcija pasa i štenadi izazvanih nematodama
i cestodama, i to:
Nematode: _ Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria
stenocephala, Ancylostoma caninum, _
_Trichuris vulpis;_
Cestode: _ Echinococcus granulosus, E. multilocularis, Dipylidium
caninum, Taenia hydatigena, _
_T.pisiformis, T. taeniaeformis, T. serialis, T. ovis, T. cervi,_
_Mesocestoides spp. _i_ Joyeuxiella spp._
4. 3.
KONTRAINDIKACIJE
Tablete ne davati kujama u prvih 40 dana graviditeta.
4. 4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Broj rešenja: 323-01-00073-17-001 od 26.05.2017. za lek PRAZINON
PLUS, TABLETA, (50 MG + 144 MG + 150 MG)/TBL, 10X10 TBL
3 od 7
Prazinon plus tablete smeju se dati posle navršene tri nedelje
života i to ukoliko se utvrdi mešovita
infekcija nematodama i cestodama.
4. 5.
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Anthelmintike koji sadrže pirantel treba oprezno primenjivati kod
kahektičnih životinja.
Pošto prazikvantel na jajašca pantljičara ne deluje ovicidno, izmet
lečenih pasa mora se u prva