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Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pravastatina
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
C10AA03
Pravastatin
20 mg
Comprimido revestido por película
Pravastatina sódica 20 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
pravastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5132444 CNPEM: 50035274 CHNM: 10008127 Não Comercializado
Autorizado
2008-08-25
APROVADO EM 27-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pravastatina Bluesar 10 mg comprimidos revestidos por película Pravastatina Bluesar 20 mg comprimidos revestidos por película Pravastatina Bluesar 40 mg comprimidos revestidos por película Pravastatina sódica Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pravastatina Bluesar e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Bluesar 3. Como tomar Pravastatina Bluesar 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pravastatina Bluesar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pravastatina Bluesar e para que é utilizado Pravastatina Bluesar pertence a um grupo de medicamentos chamados estatinas (ou inibidores da redutase da HMG-CoA). Previne a produção de colesterol pelo fígado e, consequentemente, reduz os níveis de colesterol e outras gorduras (triglicéridos) no seu organismo. Quando há níveis excessivos de colesterol no sangue, o colesterol acumula-se nas paredes dos vasos sanguíneos e causa bloqueios da circulação. Esta situação chama-se endurecimento das artérias ou aterosclerose e pode levar a: - dor no peito (angina de peito), quando um vaso sanguíneo do coração fica parcialmente bloqueado, - um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), quando um vaso sanguíneo do coração fica completamente bloqueado, - um AVC (acidente vascularcerebral), quando um vaso sanguíneo do cér Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 27-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pravastatina Bluesar 10 mg comprimidos revestidos por película Pravastatina Bluesar 20 mg comprimidos revestidos por película Pravastatina Bluesar 40 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de pravastatina sódica. Cada comprimido contém 20 mg de pravastatina sódica. Cada comprimido contém 40 mg de pravastatina sódica. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido contém lactose mono-hidratada: 52,15 mg (por comprimido de 10 mg); 104,60 mg (por comprimido de 20 mg); 207,36 mg (por comprimido de 40 mg). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos de 10 mg – cor salmão, formato de cápsula, com entalhe lateral e marcação “10” numa das faces Comprimidos de 20 mg – amarelos, formato de cápsula, com entalhe lateral e marcação “20” numa das faces Comprimidos de 40 mg – amarelos, formato de cápsula, com entalhe lateral e marcação “40” numa das faces 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que seja inadequada quando a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (por exemplo exercício, redução do peso) é inadequado. Prevenção primária Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com hipercolesterolemia moderada ou grave e em risco elevado de um primeiro acontecimento cardiovascular, como um adjuvante para a dieta (ver secção 5.1). Prevenção secundária Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com história de enfarte do miocárdio (EM) ou angina de peito instável e com níveis de colesterol normais ou elevados, como um adjuvante para correção de outros fatores de risco (ver secção 5.1). Pós-transplante APROVADO EM 27-12- Прочитајте комплетан документ