PravaCor

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

правастатин

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

C10AA03

INN (Међународно име):

pravastatin

Дозирање:

20mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 20mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1104482

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-03-15

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
PRAVACOR
®
, 20 MG, TABLETE
PRAVACOR
®
, 40 MG, TABLETE
pravastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek PravaCor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek PravaCor
3.
Kako se uzima lek PravaCor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek PravaCor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK PRAVACOR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek PravaCor pripada grupi lekova koji se nazivaju statini (ili
inhibitori HMG-CoA reduktaze). On sprečava
stvaranje holesterola u jetri i na taj način smanjuje vrednost
holesterola i drugih masnoća (triglicerida) u
organizmu. Kada je vrednost
holesterola u krvi povećana, holesterol stvara naslage na zidovima
krvnih
sudova i blokira ih. Ovo stanje se naziva ateroskleroza i može da
dovede do:
-
bola u grudima (angina pectoris), stanja kod koga je krvni sud u srcu
delimično blokiran,
-
srčanog udara (infarkta miokarda), stanja kod koga je krvni sud u
srcu potpuno blokiran,
-
moždanog udara (cerebrovaskularnog akcidenta), stanja kod koga je
krvni sud u mozgu potpuno blokiran.
Ovaj lek se koristi:
_Za lečenje povećane vrednosti holesterola i masnoća u krvi _
Lek PravaCor
se koristi da se smanji
povećana vrednost
„lošeg“ holesterola i da se poveća vrednost
„dobrog“ holesterola u krvi, u slučajevima kada promene režima
ishrane i fizička aktivnost nisu dale
adekvatan odgovor.
_U prevenciji bolesti srca i k

Карактеристике производа

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
PravaCor
®
, 20 mg, tablete
PravaCor
®
, 40 mg, tablete
INN: pravastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_PravaCor , 20 mg, tablete_
Jedna tableta sadrži 20 mg pravastatina (u obliku
pravastatin-natrijuma).
_PravaCor, 40 mg, tablete_
Jedna tableta sadrži 40 mg pravastatina (u obliku
pravastatin-natrijuma).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
_PravaCor, 20 mg, tablete_
Jedna tableta sadrži 143,3 mg laktoze, monohidrat.
_PravaCor, 40 mg, tablete_
Jedna tableta sadrži 286,6 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_PravaCor , 20 mg, tablete_
Žute, pravougaone, neobložene tablete zaobljenih ivica, bikonveksne,
sa utisnutom oznakom "PDT" na
jednoj strani i oznakom "20" na drugoj strani.
_PravaCor, 40 mg, tablete_
Žute, pravougaone, neobložene tablete zaobljenih ivica, bikonveksne,
sa utisnutom oznakom "PDT" na
jednoj strani i oznakom "40" na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_HIPERHOLESTEROLEMIJA_
Kod pacijenata sa primarnom hiperholesterolemijom ili mešovitom
dislipidemijom kao dopuna dijeti, u
slučaju kada dijetetske i druge nefarmakološke mere (npr. fizička
aktivnost, smanjenje telesne mase) ne daju
adekvatan odgovor.
_PRIMARNA PREVENCIJA_
2 od 14
Smanjenje kardiovaskularnog mortaliteta i morbiditeta kod pacijenata
sa umerenom do teškom
hiperholesterolemijom sa visokim rizikom za razvoj prvog
kardiovaskularnog događaja, kao dopunska
terapija uz dijetetske mere (videti odeljak 5.1).
_SEKUNDARNA PREVENCIJA_
Smanjenje kardiovaskularnog mortaliteta i morbiditeta kod pacijenata
sa prethodnim infarktom miokarda ili
nestabilnom anginom pektoris i normalnim ili blago povišenim
vrednostima holesterola, kao dopuna
korekciji ostalih faktora rizika (videti odeljak 5.1).
_POST-TRANSPLANTACIONA TERAPIJA _
Redukcija post-transplantacione hiperlipidemije kod pacijenata koji
primaju imunosupresivnu terapiju nakon
transplantacije organa