Држава: Хрватска
Језик: Хрватски
Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
paliperidonpalmitat
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska
N05AX13
paliperidonpalmitat
Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki
Urbroj: jedna napunjena štrcaljka sadrži paliperidonpalmitat što odgovara 50 mg paliperidona
na recept ograničeni recept
STADA Arzneimittel GmbH, Beč, AustrijaSTADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka
Pakiranje: 1 napunjena štrcaljka i 2 igle, u kutiji [HR-H-157208055-01] Urbroj: 381-12-01/70-24-08
2024-04-11
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA PRATYRIA 25 MG SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI PRATYRIA 50 MG SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI PRATYRIA 75 MG SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI PRATYRIA 100 MG SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI PRATYRIA 150 MG SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI paliperidon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Pratyria i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Pratyria 3. Kako primjenjivati Pratyria 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Pratyria 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PRATYRIA I ZA ŠTO SE KORISTI Lijek Pratyria sadrži aktivnu tvar paliperidon koja pripada skupini antipsihotičkih lijekova i namijenjen je za terapiju održavanja kod simptoma shizofrenije u odraslih bolesnika stabiliziranih paliperidonom ili risperidonom. Ako ste u prošlosti imali dobar odgovor ili na liječenje paliperidonom ili risperidonom i imate blage do umjerene simptome bolesti, Vaš liječnik može započeti s primjenom lijeka Pratyria bez prethodnog stabiliziranja paliperidonom ili risperidonom. Shizofrenija je bolest s „pozitivnim ” i „negativnim ” simptomima. Pozitivno znači da su pretjerano izraženi simptomi koji normalno nisu prisutni. Na primjer, osoba koja boluje od shizofrenije može čuti glasove ili vidjeti stvari koje nisu prisutne (to su halucinacije), vjer Прочитајте комплетан документ
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Pratyria 25 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki Pratyria 50 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki Pratyria 75 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki Pratyria 100 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki Pratyria 150 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 25 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki Jedna napunjena štrcaljka sadrži paliperidonpalmitat što odgovara 25 mg paliperidona. 50 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki Jedna napunjena štrcaljka sadrži paliperidonpalmitat što odgovara 50 mg paliperidona. 75 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki Jedna napunjena štrcaljka sadrži paliperidonpalmitat što odgovara 75 mg paliperidona. 100 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki Jedna napunjena štrcaljka sadrži paliperidonpalmitat što odgovara 100 mg paliperidona. 150 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki Jedna napunjena štrcaljka sadrži paliperidonpalmitat što odgovara 150 mg paliperidona. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj štrcaljki. Suspenzija je bijele do gotovo bijele boje. Suspenzija je pH neutralna (otprilike 7,0) i osmolalnosti od 280-310 mOsm/kg. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Lijek Pratyria je indiciran kao terapija održavanja u liječenju shizofrenije kod odraslih bolesnika stabiliziranih paliperidonom ili risperidonom. U određenih odraslih bolesnika sa shizofrenijom koji su prethodno imali odgovor na liječenje oralnim oblikom paliperidona ili risperidona, lijek Pratyria se može primijenit Прочитајте комплетан документ