Pramipexol Genericon 0,18 mg Tabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Доступно од:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. (8032442)

АТЦ код:

N04BC

INN (Међународно име):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Фармацеутски облик:

Tablette

Састав:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,25 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2009-05-25

Информативни летак

11
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71573.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Pramipexol Genericon 0,18 mg Tabletten
Wirkstoff: Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
0
Was ist Pramipexol Genericon und wofür wird es angewendet?
1
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol Genericon beachten?
2
Wie ist Pramipexol Genericon einzunehmen?
3
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4
Wie ist Pramipexol Genericon aufzubewahren?
5
Weitere Informationen
1.
WAS IST PRAMIPEXOL GENERICON UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Pramipexol Genericon gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die
Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der
Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen,
Körperbewegungen zu kontrollieren.
Pramipexol Genericon wird angewendet zur:

Behandlung der Symptome bei idiopathischem Morbus Parkinson. Es
kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa angewendet
werden.
19110
22
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL GENERICON
BEACHTEN?
PRAMIPEXOL GENERICON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (ALLERGISCH) gegenüber PRAMIPEXOL oder
einem der SONSTIGEN BESTANDTEILE der Tabletten sind (siehe

Карактеристике производа

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71573.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Pramipexol Genericon 0,088 mg Tabletten
Pramipexol Genericon 0,18 mg Tabletten
Pramipexol Genericon 0,35 mg Tabletten
Pramipexol Genericon 0,7 mg Tabletten
Pramipexol Genericon 1,1 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Pramipexol Genericon 0,088 mg_
Jede Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol-Base (als 0,125 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol Genericon 0,18 mg_
Jede Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol-Base (als 0,25 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol Genericon 0,35 mg_
Jede Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol-Base (als 0,5 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol Genericon 0,7 mg_
Jede Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol-Base (als 1 mg
Pramipexoldihydrochlorid
1 H
2
O).
_Pramipexol Genericon 1,1 mg_
Jede Tablette enthält 1,1 mg Pramipexol-Base (als 1,5 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Bitte beachten_:
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich auf
die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base
als auch
als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
111112
22
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Pramipexol Genericon 0,088 mg_
Weiße, runde Tabletten mit der einseitigen Prägung P9AL 0.088 und
glatt auf
der anderen Seite.
_Pramipexol Genericon 0,18 mg_
Weiße, längliche Tabletten mit der einseitigen Prägung P9AL 0.18
und einer
schmalen Bruchkerbe auf der einen und einer breiten Bruchkerbe auf der
anderen
Seite.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
_Pramipexol Genericon 0,35 mg_
Weiße, längliche Tabletten mit der einseitigen Prägung P9AL 0.35
und einer
schmalen Bruchkerbe auf der einen und einer breiten Bruchkerbe auf der
anderen
Seite.
Die Tabletten können in gle