PRAMIDIN 20 orrspray

Country: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

metoklopramid

Доступно од:

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH

АТЦ код:

A03FA01

INN (Међународно име):

metoclopramide

Класа:

TT

Датум одобрења:

2003-03-24

Информативни летак

1
4.sz. melléklete az OGYI-T-8827/01 és 8828/01 sz. Forgalomba
hozatali engedélyének
Budapest, 2003.május 07.
Szám: 3913_/40/2003_
Előadó:_dr.Palotai K./Szné_
Melléklet:
Tárgy:_Betegtájékoztató_
_( Javítás)_
PRAMIDIN 10 ORRSPRAY
PRAMIDIN 20 ORRSPRAY
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert_
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak._
MI A PRAMIDIN?
A Pramidin orrspray kétfajta hatáserősségben kerül forgalomba.
Hatóanyag:
_Pramidin 10 orrspray_
10 mg metoclopramidum/adag ( 11,82 mg/adag metoclopramidi
hydrochloridum monohydricum
formájában ), illetve 200 mg/ml metoclopramidum ( 11,82 mg/adag
metoclopramidi
hydrochloridum monohydricum formájában ).
_Pramidin 20 orrspray_
20 mg metoclopramidum/adag ( 23,64 mg/adag metoclopramidi
hydrochloridum monohydricum
formájában ), illetve 400 mg/ml metoclopramidum ( 23,64 mg/adag
metoclopramidi
hydrochloridum monohydricum formájában ).
Segédanyagok: nátrium -acetát -trihidrát, tömény ecetsav,
nátrium -klorid, benzil -alkohol, szorbit,
tisztított víz.
MIKOR ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY?
A Pramidin hányáscsökkentő orrspray az alábbi esetekben
alkalmazható:
●
Különféle gyógyszerek pl.: kemoterápiás készítmények,
antibiotikumok, digitálisz alapú
készítmények, morfin, kodein, stb. által kiváltott émelygés és
hányás; savbőség és a maradék-
nitrogén vérben való túlzott felszaporodása miatt bekövetkező
hányás; menstruáció alatti
émelygés, hányinger; migrén kiváltotta hányás esetén.
●
Nem fekélytől származó emésztési zavar (diszpepszia) esetén.
Gyomorsav nyelőcsőbe való
visszafolyása,

Карактеристике производа

1
3.sz. melléklete az OGYI-T-8827/01 és 8828/01 sz. Forgalomba
hozatali engedélyének
Budapest, 2003. május 07.
Szám: 3913_/40/2003_
Előadó:_dr.Palotai K./Szné_
Melléklet:
Tárgy:_Alkalmazási előírás_
_( Javítás)_
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
PRAMIDIN 10 ORRSPRAY
PRAMIDIN 20 ORRSPRAY
ATC.: A03 FA01
INN.: metoclopramide
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Pramidin 10 orrspray_
10 mg metoclopramidum/adag ( 11,82 mg/adag metoclopramidi
hydrochloridum monohydricum
formájában ), illetve 200 mg/ml metoclopramidum ( 11,82 mg/adag
metoclopramidi
hydrochloridum monohydricum formájában ).
_Pramidin 20 orrspray_
20 mg metoclopramidum/adag ( 23,64 mg/adag metoclopramidi
hydrochloridum monohydricum
formájában ), illetve 400 mg/ml metoclopramidum ( 23,64 mg/adag
metoclopramidi
hydrochloridum monohydricum formájában ).
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Pramidin 10 orrspray:_ 2 ml tiszta, sárga színű vizes oldat.
_Pramidin 20 orrspray:_ 4 ml tiszta, sárga színű vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Általános javallat
Antineoplasticumok, kemoterápiás szerek, antibioticumok, digitalis
alapú készítmények, morphin,
codeine, stb. által kiváltott émelygés és hányás; acidosis és
hyperazotaemia miatt bekövetkező
hányás; menstruáció alatti émelygés, hányinger; migrén
kiváltotta hányás esetén.
Gastroenterologia
Gastrointestinalis motilitás zavarok.
Funkcionális, nem ulcusból származó dyspepsia esetén.
Gastro-oesophagealis reflux, duodeno-
gastricus biliáris reflux és különféle eredetű gastroparesis
(pl. diabeteses neuropathia, stb.) tüneti
kezelésére.
A gastrointestinalis szondázás megkönnyítésére, gyomorürülés
és bélpasszázs meggyorsítására
gyomor és vékonybél röntgenvizsgálatakor.
Sebészet és anaesthesiologia
Sebészeti beavatkozás vagy anaestheticumok hatására bekövetkező
émelygés és hányás esetén.
Radiologia
Sugárterápia által kiváltott gyomortünetek; az emésztőrendszer
funkcionális radioló