PRAMES

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

эсциталопрам

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

АТЦ код:

N06AB10

INN (Међународно име):

escitalopram

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 10mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BOSNALIJEK D.D.

Резиме производа:

JKL: 1072608

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-10-22

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
PRAMES
®
, 10 MG, FILM TABLETE
PRAMES
®
, 20 MG, FILM TABLETE
escitalopram
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek PRAMES i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek PRAMES
3.
Kako se uzima lek PRAMES
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek PRAMES
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK PRAMES I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
PRAMES
sadrži
escitalopram,
koji
spada
u
grupu
selektivnih
inhibitora
ponovnog
preuzimanja
serotonina (SSRI) i ima antidepresivno dejstvo. Ovi lekovi deluju tako
što povećavaju nivo serotonina u
mozgu. Smatra se da je poremećaj serotoninskog sistema važan faktor
u razvoju depresije i srodnih bolesti.
Lek PRAMES se koristi za lečenje depresije (velikih depresivnih
epizoda) i anksioznih poremećaja (kao što
su
panični
poremećaj
sa
agorafobijom
ili
bez
nje,
socijalni
anksiozni
poremećaj
(socijalna
fobija),
generalizovani anksiozni poremećaj, opsesivno-kompulzivni
poremećaj).
Može potrajati par nedelja pre nego što počnete da se osećate
bolje. Nastavite sa uzimanjem leka PRAMES,
iako je potrebno određeno vreme pre nego što osetite poboljšanje
Vašeg stanja.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili ako se
osećate lošije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PRAMES
LEK PRAMES NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na escitalopram ili na bilo koju od
pom

Карактеристике производа

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
PRAMES
®
, 10 mg, film tablete
PRAMES
®
, 20 mg, film tablete
INN: escitalopram
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg escitaloprama (u obliku
escitalopram-oksalata).
Jedna film tableta sadrži 20 mg escitaloprama (u obliku
escitalopram-oksalata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne film tablete sa utisnutom
podeonom linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Lečenje velikih depresivnih epizoda.

Lečenje paničnog poremećaja, sa agorafobijom ili bez nje.

Lečenje socijalnog anksioznog poremećaja (socijalna fobija).

Lečenje generalizovanog anksioznog poremećaja.

Lečenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Nije dokazana bezbednost primene dnevnih doza većih od 20 mg.
_Velike depresivne epizode _
Uobičajena doza je 10 mg, jednom dnevno. U zavisnosti od
individualnog odgovora pacijenta, doza se može
povećati do najviše 20 mg na dan.
Obično su potrebne 2 do 4 nedelje do pojave odgovora na
antidepresivnu terapiju. Nakon povlačenja
simptoma potrebno je nastaviti sa primenom leka još najmanje 6
meseci, da bi došlo do konsolidacije
terapijskog odgovora.
_Panični poremećaj, sa agorafobijom ili bez nje _
Preporučena početna doza je 5 mg jednom dnevno u toku prve nedelje,
nakon čega se povećava na 10 mg
jednom dnevno.
Doza se može dodatno povećati, do najviše 20 mg na dan, zavisno od
individualnog
odgovora pacijenta.
Maksimalna efikasnost se postiže nakon otprilike 3 meseca. Terapija
traje nekoliko meseci.
2 od 15
_Socijalni anksiozni poremećaj _
Uobičajena doza je 10 mg, jednom dnevno. Obično je potrebno 2 do 4
nedelje da bi došlo do ublažavanja
simptoma. Doza se zatim može, u zavisnosti od individualnog odgovora
pacijenta, smanjiti na 5 mg ili
povećati do najviše 20 mg na dan.
S