PRACETAM 400 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

PARACETAMOL

Доступно од:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

АТЦ код:

QN02BE01

INN (Међународно име):

PARACETAMOL

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Састав:

Пут администрације:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Јединице у пакету:

Frasco de 500 ml, Frasco de 1 l, Frasco de 2.5 l, Frasco de 5 l, Frasco de 1 Litro, Frasco de 2.5 Litros, Frasco de 5 Litros

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска група:

Porcino

Терапеутска област:

Paracetamol

Резиме производа:

Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Heces blandas; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días

Статус ауторизације:

Autorizado, 586011 Autorizado, 586012 Autorizado, 586013 Autorizado, 586014 Autorizado, 586011 Suspenso, 586012 Suspenso, 586013, 586011 Anulado, 586012 Anulado, 586013 Anulado, 586014 Anulado

Датум одобрења:

2016-11-04

Информативни летак

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière, 53950 Louverné (Francia)
ó
Ceva Santé Animale
Zone industrielle Très le Bois, 22603 Loudéac – (Francia)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRACETAM 400 mg/ml solución para administración en agua de bebida
para porcino
Paracetamol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Paracetamol ..................... 400 mg
4.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
Solución viscosa, transparente, de color rosado.
5.
TAMAÑO DEL ENVASE
- Frasco 500 ml
- Frasco 1 litro
- Frasco 2,5 litros
- Frasco 5 litros
6.
INDICACIONES DE USO
En porcino:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento sintomático de la fiebre en enfermedades respiratorias en
combinación con una
terapia antiinfecciosa adecuada, en caso necesario.
7.
CONTRAINDICACIONES
- No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente.
- No usar en animales con insuficiencia hepática grave.
- No usar en animales con insuficiencia renal grave. Véase también
la sección Interacción con
otros medicamentos.
- No usar en animales que presentan deshidratación o hipovolemia.
8.
REACCIONES ADVERSAS
En raras ocasiones, pueden aparecer transitoriamente deposiciones
blandas que pueden
persistir hasta 8 días tras el

Карактеристике производа

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRACETAM 400 mg/ml solución para administración en agua de bebida
para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Paracetamol ..................... 400 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
Solución viscosa, transparente, de color rosado.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En porcino:
Tratamiento sintomático de la fiebre en enfermedades respiratorias en
combinación con una
terapia antiinfecciosa adecuada, en caso necesario.
4.3 CONTRAINDICACIONES
- No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente.
- No usar en animales con insuficiencia hepática grave.
- No usar en animales con insuficiencia renal grave. Véase también
la sección 4.8.
- No usar en animales que presentan deshidratación o hipovolemia.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los animales con ingesta reducida de agua y/o con un estado general
alterado deben ser
tratados parenteralmente.
En caso de una etiología de la enfermedad vírica y bacteriana
combinada, debe aplicarse un
tratamiento antiinfeccioso adecuado de forma simultánea.
El efecto antipirético del medicamento veterinario se espera entre 12
y 24 horas después del
inicio del tratamiento.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Ninguna.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
El medicamento vet