Powdox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner und Puten

Country: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

DOXYCYCLINHYCLAT

Доступно од:

Vetpharma Animal Health

АТЦ код:

QJ01AA02

INN (Међународно име):

doxycycline hyclate

Тип рецептора:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Датум одобрења:

2017-04-27

Информативни летак

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WORTLAUT DER FÜR DIE KOMBINATION PACKUNGSBEILAGE-BEHÄLTNIS
VORGESEHENEN
ANGABEN (PACKUNGEN MIT 200 G UND 1000 G):
1.
BEZEICHNUNG DER TIERARZNEIMITTELS
Powdox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine,
Hühner und Puten
Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen:
Powdox Doxycyclin (Irlan, Vereinigtes Königreich)
2.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Doxycyclin
500,0 mg
(entsprechend Doxycyclinhyclat 580,0 mg)
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Gelbliches Pulver.
4.
PACKUNGSGRÖSSEN
200 g Beutel
1 kg Beutel
5.
ZIELTIERARTEN
Schwein
(Mastschweine),
Huhn
(Broiler,
Broiler-Elterntiere)
und
Pute
(Masttiere, Elterntiere).
6.
ANWENDUNGSGEBIETE
Schweine (Mastschweine): Behandlung von klinischen
Atemwegsinfektionen,
die
durch
Doxycyclin-empfindliche
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
und
_Pasteurella multocida-_Stämme hervorgerufen werden.
Hühner
(Broiler,
Broiler-Elterntiere)
und
Puten
(Masttiere,
Elterntiere):
Behandlung von klinischen Atemwegsinfektionen in Verbindung mit
Doxycyclin-
empfindlichen _Mycoplasma gallisepticum_.
7.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
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Zum Eingeben über das Trinkwasser.
Bei Schweinen und Hühnern 23,1 mg Doxycyclinhyclat pro kg
Körpergewicht täglich
(entsprechend 40,0 mg des Tierarzneimittels pro kg Körpergewicht),
verabreicht im
Trinkwasser an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Bei Puten 28,8 mg Doxycyclinhyclat pro kg Körpergewicht täglich
(entsprechend 50,0
mg des Tierarzneimittels pro kg Körpergewicht), verabreicht im
Trinkwasser an 5
aufeinanderfolgenden Tagen.
Basierend auf der empfohlenen Dosierung, der Anzahl und dem Gewicht
der zu
behandelnden Tiere sollte die genaue tägliche Menge des
Tierarznei-mittels nach
folgender Formel berechnet werden:
mg
Tierarzneimittel /
kg KGW / Tag
x
Mittleres KGW (kg) der
zu behandelnden Tiere
=
mg Tierarzneimittel
pro l Trinkwasser
Mittlere tägliche Trinkwasseraufnahme (l) / Tier
Um die korrekte Dosierung

Карактеристике производа

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Powdox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine,
Hühner und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Doxycyclin
500,0 mg
(entsprechend Doxycyclinhyclat 580,0 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
Gelbliches Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Schwein
(Mastschweine),
Huhn
(Broiler,
Broiler-Elterntiere)
und
Pute
(Masttiere, Elterntiere).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Schweine (Mastschweine): Behandlung von klinischen
Atemwegsinfektionen,
die
durch
Doxycyclin-empfindliche
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
und
_Pasteurella multocida_-Stämme hervorgerufen werden.
Hühner
(Broiler,
Broiler-Elterntiere)
und
Puten
(Masttiere,
Elterntiere):
Behandlung
von
klinischen
Atemwegsinfektionen
in
Verbindung
mit
Doxycyclin-empfindlichen _Mycoplasma gallisepticum_.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht
bei
Überempfindlichkeit
gegenüber
Doxycyclin
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile anwenden.
Nicht bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen anwenden.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Die
Aufnahme
des
Medikaments
kann
aufgrund
der
Erkrankung
unzureichend
sein.
Bei
nicht
ausreichender
Aufnahme
von
medikiertem
Trinkwasser sollten die Tiere parenteral behandelt werden.
Unterdosierung
und/oder
ungenügende
Behandlungsdauer
gelten
als
Resistenz fördernd und sollten vermieden werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Eine unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann wegen des
Potenzials zur Kreuzresistenz die Prävalenz Tetracyclin-resistenter
Bakterien
erhöhen.
Die
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
auf
Basis
einer
Empfindlichkeitsprüfung von Er