Држава: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
posakonazol
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J02AC04
posakonazol
1970-01-01
1/14 KULLANMA TAL İ MATI POSECTİO ® 300 MG I.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN KONSANTRE DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ _ _ETKIN MADDE: _ Her flakon 300 mg posakonazol içerir. Her mL 18 mg posakonazol içerir. _YARDIMCI MADDE_ _(LER): _ Betadex sülfobutil eter sodyum (SBECD), disodyum edetat, hidroklorik asit (pH ayarlaması için), sodyum hidroksit (pH ayarlaması için), enjeksiyonluk su. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _POSECTİO_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. _ _POSECTİO’_ _YU _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. _ _POSECTİO_ _ _ _NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _ _ _5. _ _POSECTİO’_ _NUN _ _SAKLANMASI_ BA ŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. POSECTİO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? POSECTİO posakonazol isimli ilacı içerir. Bu ilaç, “antifungaller” olarak isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. POSECTİO çok çeşitli mantar enfeksiyonlarının tedavisinde ve bu enfeksiyonlardan korunmak amacıyla kullanılır. POSECTİO etkinliğini enfeksiyonlara sebep olan bazı mantar türlerinin ölümüne sebep olarak ya da büyümesini durdurarak gösterir. POSECTİO yetişkinlerde _Aspergillus _ ailesindeki mantarların sebep olduğu mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır . BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _ _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _ _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına _ _vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _ _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK_ _ _ _doz kulla Прочитајте комплетан документ
1/33 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI POSECTİO ® 300 mg I.V. infüzyonluk çözelti hazırlamak için konsantre Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her flakon 300 mg posakonazol içerir. Her mL 18 mg posakonazol içerir. Bir flakondaki çözelti miktarı 16,7 mL’dir. YARDIMCI MADDE (LER): Betadex sülfobutil eter sodyum 400 mg/mL Disodyum edetat 0,04 mg/mL Sodyum hidroksit k.m. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİ K FORM İnfüzyonluk çözelti hazırlamak için konsantre Berrak, renksiz ila sarı renkte sıvı. 4. KLİNİK ÖZELLİ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR POSECTİO infüzyonluk çözelti hazırlamak için konsantre yet işkinlerde aşağıda belirtilen mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 4.2 ve 5.1): İnvazif aspergilloz POSECTİO yetişkinlerde ve 2 yaşından büyük pediyatrik hastalarda aşağıdaki mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 4.2 ve 5.1): Amfoterisin B ya da itrakonazol ile tedaviye refrakter ya da bu tıbbi ürünleri tolere edemeyen invazif aspergilloz hastalığı olan hastalarda; Amfoterisin B ile tedaviye refrakter ya da Amfoterisin B’yi tolere edemeyen fusariozis hastalığı olan hastalarda; İtrakonazol ile tedaviye refrakter ya da itrakonazolü tolere edemeyen kromoblastomikoz ya da miçetoma hastalığı olan hastalarda; Amfoterisin B, itrakonazol ya da flukonazol ile tedaviye refrakter ya da bu tıbbi ürünleri tolere edemeyen koksidioidomikoz hastalığı olan hastalarda. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ak1USHY3M0FyYnUyQ3NRM0Fy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/33 Tedaviy e refrakter olmak, mevcut enfeksiyona yönelik etkin bir antifungal tedavi en az 7 gün uygulandıktan sonra enfeksiyonda ilerleme ya da iyileşme gösterememe olarak tanımlanmaktadır. POSECTİO yetişkin ve 2 yaşından büyük pediyatrik hastalardaki aşağıdaki inva Прочитајте комплетан документ