Portalak

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

лактулоза

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

АТЦ код:

A06AD11

INN (Међународно име):

laktuloza

Јединице у пакету:

sirup; 667mg/mL; boca plastična, 1x500mL

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BELUPO D.D.

Резиме производа:

JKL: 3127050

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-08-02

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
PORTALAK
®
, 667 MG/ ML, SIRUP
LAKTULOZA
PAŽLJIVO
PROČITAJTE
OVO
UPUTSTVO,
PRE
NEGO
ŠTO
POČNETE
DA
UZIMATE
OVAJ
LEK,
JER
ONO
SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Portalak i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzimete lek Portalak
3.
Kako se uzima lek Portalak
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Portalak
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK PORTALAK I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Portalak sadrži aktivnu supstancu laktuloza, rastvor, koja
pripada grupi lekova koji se nazivaju
laksativi. Vezujući vodu u debelom crevu laktuloza, rastvor omekšava
stolicu i omogućava joj da lakše
prođe kroz debelo crevo. Laktuloza, rastvor se ne resorbuje u
organizmu.
Lek Portalak se koristi:

za lečenje zatvora-konstipacije koja se manifestuje otežanim
pražnjenjem creva, tvrdom i suvom
stolicom;

za omekšavanje stolice kod hemoroida (šuljeva), hirurških
intervencija na debelom crevu ili
čmaru;

u lečenju hepatične encefalopatije (oboljenje jetre koje dovodi
do stanja konfuzije, tremora i
poremećaja svesti uključujući i komu), kod odraslih.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PORTALAK
LEK PORTALAK NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:

ste prethodno imali alergijske reakcije (preosetljivost) na laktulozu
ili laktulozi srodne šećere
(laktoza, galaktoza), (navedene u odeljku 6);

imate retko oboljenje koje se zove galaktozemija (urođeni poremećaj
metabolizma šećera izazvan
nedostatkom enzima, kada galaktoza

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Portalak
®
, 667 mg/ mL, sirup
INN: laktuloza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar sirupa sadrži 667 mg laktuloze (u obliku laktuloze,
rastvora).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bezbojna ili smeđe-žuta, bistra viskozna tečnost.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Konstipacija: regulacija fiziološkog ritma kolona.

Stanja u kojima se
meka stolica smatra medicinski
korisnom (hemoroidi,
nakon
operacije
kolona/analne regije).

Hepatična encefalopatija (HE): prevencija i lečenje hepatične
pretkome i kome kod odraslih
pacijenata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Sirup laktuloze može se uzimati razblažen ili nerazblažen.
Pojedinačnu dozu laktuloze progutati odjednom i ne držati u ustima
duži vremenski period.
Doziranje treba prilagoditi individualnim potrebama pacijenata.
Kada se dozira jednom dnevno, dozu treba uzimati uvek u isto vreme,
npr. tokom doručka.
Tokom terapije laksativima preporučuje se unos
dovoljne količine tečnosti (1,5-2 litra na dan, što
odgovara 6-8 čaša) tokom dana.
Precizno doziranje sirupa je omogućeno pomoću graduisane merne
čašice za doziranje.
PREPORUKE ZA DOZIRANJE KOD KONSTIPACIJE I/ILI KADA SE MEKA STOLICA
SMATRA MEDICINSKI KORISNOM.
Laktuloza se može primeniti jednom dnevno ili podeljeno u dve doze.
Nakon nekoliko dana početna doza može da se prilagodi,
tako da doza održavanja bude u skladu sa
terapijskim odgovorom. Može biti potrebno nekoliko dana (2-3 dana) do
postizanja terapijskog efekta.
2 od 6
Početna dnevna doza
Dnevna doza održavanja
Odrasli i adolescenti
15 mL - 45 mL
15 mL - 30 mL
Deca (uzrasta 7 - 14 godina)
15 mL
10 mL - 15 mL
Deca (uzrasta 1 - 6 godina)
5 mL - 10 mL
5 mL - 10 mL
Odojčad uzrasta ispod 1 godine
do 5 mL
do 5 mL
PREPORUKE ZA DOZIRANJE KOD HEPATIČNE ENCEFALOPATIJE (SAMO ZA
ODRASLE):
Početna doza: 3 do 4 puta dnevno 30 mL - 45 mL.
Doza održavanja se prilagođava do postizanja 2-3 mekane stolice
dn