Portalak

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

лактулоза

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

АТЦ код:

A06AD11

INN (Међународно име):

laktuloza

Дозирање:

66.7g/100mL

Фармацеутски облик:

sirup

Јединице у пакету:

sirup; 66.7g/100mL; boca plastična, 1x500mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.

Резиме производа:

JKL: 3127050

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-01-17

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
PORTALAK
®
, 66,7 G/100 ML, SIRUP
LAKTULOZA
PAŽLJIVO
PROČITAJTE
OVO
UPUTSTVO,
PRE
NEGO
ŠTO
POČNETE
DA
UZIMATE
OVAJ
LEK,
JER
ONO
SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Portalak i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzimete lek Portalak
3.
Kako se uzima lek Portalak
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Portalak
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK PORTALAK I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Portalak sadrži aktivnu supstancu laktulozu, koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju laksativi.
Vezujući vodu u debelom crevu laktuloza omekšava stolicu i
omogućava joj da lakše prođe kroz debelo
crevo. Laktuloza se ne resorbuje u organizmu.Ovi lekovi olakšavaju
pražnjenje creva.
Lek Portalak se koristi u lečenju: hronične konstipacije (hronični
zatvor), hepatične encefalopatije
(neuropsihički poremećaj uzrokovan poremećajem funkcije jetre),
hepatične pretkome i kome.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZIMATE LEK PORTALAK
LEK PORTALAK NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:

ste prethodno imali alergijske reakcije (preosetljivost) na laktulozu
ili laktulozi srodne šećere
(laktoza, galaktoza), (vidi odeljak 6);

imate retko oboljenje koje se zove galaktozemija (urođeni poremećaj
metabolizma šećera izazvan
nedostatkom enzima);

imate bilo kakav zastoj ili neprohodnost, organa za varenje koja se
razlikuje od uobičajenog
zatvora;

imate rizik od nastanka ili perforaciju organa za varenje.
Ukoliko niste sigurni da li se n

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Portalak
®
, 66,7 g/ 100 mL, sirup
INN: laktuloza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Portalak, 66,7 g/ 100 mL, sirup_
Jedan mL sirupa sadrži 667 mg laktuloze.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK NAKON REŠENJA
Sirup.
Bezbojna ili smeđežuta, bistra viskozna tečnost.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Portalak se primenjuje za:

lečenje konstipacije;

lečenje i prevenciju hepatične (portne ) encefalopatije;
uključujući hepatičnu pretkomu i komu
kod odraslih pacijenata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Portalak se može uzimati razblažen ili nerazblažen. Ukoliko je
neophodno, lek se može uzimati sa vodom
ili voćnim sokom, itd.
Pojedinačnu dozu laktuloze treba odmah progutati i ne sme se
zadržavati duže u ustima.
Doziranje je potrebno prilagoditi individualnim potrebama pacijenata.
U slučaju uzimanja jedne dnevne doze, treba je uzeti uvek u isto
vreme (na primer ujutro tokom doručka).
Tokom lečenja laksativima neophodno je unositi dovoljne količine
tečnosti u organizam (oko 1,5-2 litra
na dan, što odgovara 6-8 čaša).
PREPORUKA ZA DOZIRANJE KOD KONSTIPACIJE:
Laktuloza se može uzeti jednom dnevno (na primer ujutro uz doručak)
ili podeljena u dve doze. Pri
doziranju je potrebno koristiti priloženu graduisanu, mernu čašicu.
Početna doza se nakon nekoliko dana može se prilagoditi tako da doza
održavanja bude odgovarajuća
terapijskom odgovoru . Do postizanja terapijskog efekta može biti
neophodno uzeti nekoliko doza (2-3
dana).
DOZIRANJE (TABELA 1):
UZRAST
POČETNA DNEVNA DOZA
DNEVNA DOZA ODRŽAVANJA
Odrasli i adolescenti
15 - 45 mL
15 - 30 mL
Deca (7 - 14 godina)
15 mL
10 - 15 mL
Deca (1 - 6 godina)
5 - 10 mL
5 - 10 mL
Odojčad ispod 1 godine
do 5 mL
do 5 mL
2 od 5
HEPATIČKA ENCEFALOPATIJA (HE) (SAMO ZA ODRASLE)
Početna doza: 3 do 4 puta dnevno po 30 - 45 mL sirupa.
Doziranje treba individualno prilagoditi na dozu održavanja tako da
se postignu 2-3 mekane stolice na
dan.