Portalak 66.7g/100mL sirup

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

лактулоза

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

АТЦ код:

A06AD11

INN (Међународно име):

laktuloza

Дозирање:

66.7g/100mL

Фармацеутски облик:

sirup

Јединице у пакету:

boca plastična, 1x250mL

Класа:

BR

Произведен од:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

Резиме производа:

JKL: 3127051

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-01-13

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-03007-14-001 od 13.01.2016. za lek Portalak
®
, sirup, 1 x 250mL, (66,7 g/100 mL)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
PORTALAK
®
, SIRUP, 66,7 G/ 100 ML
PAKOVANJE: BOCA PLASTIČNA, 1 X 250 ML
PROIZVOĐAČ:
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.
ADRESA:
ULICA DANICA 5, KOPRIVNICA, HRVATSKA
PODNOSILAC ZAHTEVA:
PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.,
BEOGRAD (VOŽDOVAC)
ADRESA:
MOSORSKA 1, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03007-14-001 od 13.01.2016. za lek Portalak
®
, sirup, 1 x 250mL, (66,7 g/100 mL)
2 od 7
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
PORTALAK
®
, 66,7 G/ 100 ML, SIRUP
INN: LAKTULOZA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite lek Portalak,
da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3
dana, morate se obratiti svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Portalak i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Portalak
3.
Kako se upotrebljava lek Portalak
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Portalak
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03007-14-001 od 13.01.2016. za lek Portalak
®
, sirup, 1 x 250mL, (66,7 g/100 mL)
3 od 7
1. ŠTA JE LEK PORTALAK I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Portalak sadrži aktivnu supstancu laktulozu koja pripada grupi
lekova koji se zovu laksativi.
Vezujući vodu u debelom crevu laktuloza omekšava stolicu i
omogućava joj da lakše prođe kroz
debelo crevo. Laktuloza se ne resorbuje u organizmu.
Lek Portalak se koristi za lečenje konstipacije (zatvora), kao i u
stanjima u kojima se meka stolica
smatra medi

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-03007-14-001 od 13.01.2016. za lek Portalak
®
, sirup, 1 x 250mL, (66,7 g/100 mL)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PORTALAK
®
, SIRUP, 66,7 G/ 100 ML
PAKOVANJE: BOCA PLASTIČNA, 1 X 250 ML
PROIZVOĐAČ:
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.
ADRESA:
ULICA DANICA 5, KOPRIVNICA, HRVATSKA
PODNOSILAC ZAHTEVA:
PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.,
BEOGRAD (VOŽDOVAC)
ADRESA:
MOSORSKA 1, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03007-14-001 od 13.01.2016. za lek Portalak
®
, sirup, 1 x 250mL, (66,7 g/100 mL)
2 od 6
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
Portalak
®
, 66,7 g/ 100 mL, sirup
INN:
laktuloza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna boca sirupa sadrži laktuloza, rastvor 250 mL.
100 mL sirupa sadrži 66,7g laktuloze.
Jedna kašika od 15 mL sirupa sadrži 10 g laktuloze.
Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistra, viskozna tečnost bezbojne do braonkasto-žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Portalak se primenjuje u terapiji konstipacije, kao i u stanjima u
kojima se meka stolica smatra medicinski
korisnom (npr. kod hemoroida).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralni rastvor laktuloze se može primeniti razblažen ili
nerazblažen. Ukoliko je neophodno, lek se može uzimati
sa vodom ili voćnim sokom, itd.
Svaka doza laktuloze se treba progutati odjednom i ne treba je
zadržavati u ustima duži vremenski period.
Dozu treba individualno prilagoditi pacijentu.
Kada se doza uzima jednom dnevno, najbolje je da se uzima u isto
vreme, npr. tokom doručka.
Tokom terapije laksativima, preporučuje se konzumiranje dovoljne
količine tečnosti (1,5 - 2 litra, što
odgovara
6 -8 čaša) tokom dana.
_DOZIRANJE:_
Laktuloza se može primeniti jednom dnevno ili podeljeno u dve dnevne
doze.
Početna doza može se prilagoditi individualnim potrebama kada se
postigne željeni terapijski efekat (doza
održavanja). Vreme potrebno da lek počne da deluje obično iznosi
2-3 dana.
Početna doza
Doza održavanja
Odrasl