POMPEZO 40 MG IV ENJEKSIYON VE INFÜZYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON

Country: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

esomeprazol sodyum

Доступно од:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТЦ код:

A02BC05

INN (Међународно име):

esomeprazole sodium

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
ESPOVİL 40 MG IV ENJEKSIYON VE INFÜZYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN
FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_ Esomeprazol sodyum (40 mg esomeprazole eşdeğer)

_YARDIMCI MADDELER: _Disodyum edetat dihidrat, sodyum hidroksit (pH
ayarı için)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ESPOVİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ESPOVİL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ESPOVİL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5. _ESPOVİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. _ESPOVİ_L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
_ESPOVİL_ “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen
ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit
oluşumunu azaltır.
_ESPOVİL_ İnfüzyon / Enjeksiyonluk Solüsyon İçin Toz’un bir
dozu mevcuttur: 40 mg
Her doz 40 mg esomeprazol toz içerecek şekilde flakonlarda yer
alır. Önerilen şekilde
rekonstitüye edildiğinde ml başına 8 mg esomeprazol’e eşdeğer
8.5 mg esomeprazol sodyum
elde edilir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız._

_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında_ _ YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56SHY3ZW56YnUyZmxXRG83ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 11
_ESPOVİL _AŞAĞIDAKI DURUMLARIN TEDAVISINDE KULLANILIR:

Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrı
(E

Карактеристике производа

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESPOVİL 40 mg IV enjeksiyon ve infüzyon için liyofilize toz içeren
flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 flakon;
ETKIN MADDE:
Esomeprazol Sodyum
42,5 mg (40 mg esomeprazole eşdeğer)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon ve infüzyon için liyofilize toz içeren flakon
Beyaz renkli liyofilize toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

enjeksiyon ve infüzyon, oral tedaviye alternatif olarak, oral yoldan
tedavinin uygun
olmadığı hastalarda aşağıdaki durumlarda endikedir:
Yetişkinler
- Özofajit ve/veya ağır reflü semptomlu hastalarda
gastro-özofajiyal reflü hastalığında
- NSAİİ tedavisi ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde
- Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili,
gastrik ve duedonal ülserlerin
önlenmesinde.

Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda terapötik
endoskopi sonrası,
hemostazın kısa süreli idamesinde ve tekrar kanamanın
önlenmesinde endikedir.
1-18 yaş arası çocuklar ve adolesanlar

Oral ilaç kullanımının uygun olmadığı aşağıdaki durumlarda
gastrik sekresyon engelleyici
tedavide kullanılır:
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56SHY3ZW56YnUyZmxXRG83ZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 21
-
Erozif
reflü
özofajiti
olan
hastalarda
gastro-özofajiyal
reflü
hastalığında
(GÖRH)
ve/veya reflünün şiddetli semptomlarında kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
_Oral yoldan kullanımın mümkün olmadığı durumlarda gastrik
sekresyonun engellenmesi _
_tedavisinde _
Oral yoldan tedavinin uygulanamadığı hastalar, parenteral olarak
günde bir kez 20-40 mg
esomeprazol sodyum ile tedavi edilebilirler. Reflü özofajiti olan
hastalar günde bir kez 40 mg
ile tedavi edilmelidir. Reflü hastalığında semptomatik olarak
te