Држава: Перу
Језик: Шпански
Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DISTRIBUIDORA DROGUERIA SAGITARIO S.R.L. - DROGUERÍA
L04AX06
CAPSULA
POR CAPSULA -
Con receta médica
BDR PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL PVT. LTD. - INDIA
POMALIDOMIDA
Presentación: Caja de cartón x 1, 10, 50, 100 y 500 frascos de polietileno de alta densidad (PEAD) de color blanco conteniendo 21 cápsulas.
VIGENTE
2027-07-25
FICHA TÉCNICA [NOMBRE] POMADEX ® 4 mg POMALIDOMIDA CÁPSULA _INMUNOSUPRESOR _ [INFORMACION CLÍNICA] 1. Indicaciones terapéuticas: Pomalidomida en combinación con bortezomib y dexametasona está indicado en el tratamiento de los pacientes adultos con mieloma múltiple que hayan recibido al menos un tratamiento previo, incluyendo lenalidomida. Pomalidomida en combinación con dexametasona está indicado en el tratamiento de los pacientes adultos con mieloma múltiple resistente al tratamiento o recidivante que hayan recibido al menos dos tratamientos previos, incluyendo lenalidomida y bortezomib, y que hayan experimentado una progresión de la enfermedad en el último tratamiento . 2. Dosis y forma de administración: El tratamiento debe iniciarse y monitorizarse bajo la supervisión de médicos con experiencia en el tratamiento del mieloma múltiple. La dosis se mantiene o modifica en función de los resultados clínicos y de laboratorio (ver Precauciones de empleo adecuadas). Dosis • _Pomalidomida en combinación con bortezomib y dexametasona _ _ _ La dosis inicial recomendada de Pomalidomida es de 4 mg una vez al día por vía oral, en los días del 1 al 14 de ciclos repetidos de 21 días. Pomalidomida se administra en combinación con bortezomib y dexametasona, como se muestra en la Tabla 1. La dosis inicial recomendada de bortezomib es de 1,3 mg/m 2 una vez al día por vía intravenosa o subcutánea en los días que se muestran en la Tabla 1. La dosis recomendada de dexametasona es de 20 mg una vez al día por vía oral en los días que se muestran en la Tabla 1. El tratamiento con Pomalidomida en combinación con bortezomib y dexametasona se debe administrar hasta que se produzca progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Tabla 1. Pauta posológica recomendada para Pomalidomida en combinación con bortezomib y dexametasona Página 29 de 63 *Para pacientes mayores de 75 años, ver el apartado “Poblaciones especiales”. _Modificación o interrupción de la dosis de Pomalidomida _ Para inici Прочитајте комплетан документ