Polygynax

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Нистатин, neomicin, полимиксины Б

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL BEOGRAD

АТЦ код:

G01AA51

INN (Међународно име):

nistatin, neomicin, polimiksin B

Дозирање:

100000i.j.+35000i.j.+35000i.j.

Фармацеутски облик:

vaginalna kapsula, meka

Јединице у пакету:

vaginalna kapsula, meka; 100000i.j.+35000i.j.+35000i.j.; blister, 2x6kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

INNOTHERA CHOUZY

Резиме производа:

JKL: 6137312

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-07-18

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
POLYGYNAX
®
100 000 I.J. + 35 000 I.J. + 35 000 I.J. VAGINALNE KAPSULE, MEKE
nistatin, neomicin, polimiksin B
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Polygynax i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Polygynax
3.
Kako se primenjuje lek Polygynax
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Polygynax
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK POLYGYNAX I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK POLYGYNAX?
Lek Polygynax vaginalna kapsula, meka sadrži tri aktivne supstance
nistatin, neomicin, polimiksin B :
-Dva antibiotika, neomicin (iz grupe aminoglikozidnih antibiotika) i
polimiksin B (iz grupe polipetidnih
antibiotika), koji deluju na infekcije uzrokovane bakterijama.
-Antigljivični lek, nistatin (iz grupe poliena), koji deluje na
infekcije uzrokovane nekim mikroskopskim
gljivicama.
ČEMU JE NAMENJEN LEK POLYGYNAX?
Ovaj lek se koristi za lokalno lečenje vaginitisa (zapaljenje vagine)
izazvanog uzročnicima osetljivim na
aktivne suptance koje se nalaze u ovom leku (nistatin, neomicin,
polimiksin B).
Ovaj lek je namenjen samo odraslima.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK POLYGYNAX
LEK POLYGYNAX NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance (nistatin,
neomicin, polimiksin B) ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
- ukoliko ste alergični na neki drugi l

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Polygynax®, 100 000 i.j. + 35 000 i.j. + 35 000 i.j.; vaginalne
kapsule, meke
INN: nistatin, neomicin, polimiksin B
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna vaginalna kapsula, meka sadrži:
Nistatin……………………………………………………………………..100
000 i.j.
Neomicin-sulfat……………………………………………………………..35
000 i.j.
Polimiksin B
sulfat………………………………………………………….35
000 i.j.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: ulje soje, hidrogenizovano
30,0 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalna kapsula, meka.
Glatke, ovalne, bledo žute do žute kapsule.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lokalno lečenje vaginitisa izazvanog osetljivim uzročnicima i
lečenje nespecifičnog vaginitisa.
Prilikom primene leka potrebno je slediti zvanične preporuke o
racionalnoj upotrebi antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
SAMO ZA ODRASLE.
Jedna vaginalna kapsula uveče tokom 12 dana.
Način primene
Staviti jednu kapsulu duboko u vaginu, najbolje u ležećem položaju.
_Savet:_
- Uz lečenje je potrebno pridržavati se preporuka o higijeni (nositi
pamučni donji veš, izbegavati vaginalno
ispiranje, izbegavati upotrebu tampona tokom lečenja...) i izbegavati
nadražujuće faktore rizika, koliko je to
moguće.
-Zavisno od slučaja, potrebno je proceniti potrebu lečenja partnera.
-Ne prekidati lečenje tokom menstruacije.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Ovaj lek je kontraindikovan u sledećim slučajevima:
-preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1,.
2 od 7
-preosetljivost na kikiriki ili soju, zbog prisustva ulja soje,
-upotreba dijafragme i prezervativa od lateksa.
Lek Polygynax se ne preporučuje u kombinaciji sa spermicidnim
sredstvima.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lečenje treba prekinuti u slučaju lokalne