POLLINEX Rye

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

полена alergeni трава (hemijski modifikovani, adsorbovani на Л-tirozin)

Доступно од:

VIVAX PHARMA ADRIA DOO

АТЦ код:

V01AA02

INN (Међународно име):

alergeni polena trava (hemijski modifikovani, adsorbovani na L-tirozin)

Дозирање:

2000s.j./0.5mL

Фармацеутски облик:

suspenzija za injekciju

Јединице у пакету:

suspenzija za injekciju; 2000s.j./0.5mL; napunjen injekcioni špric, 3x0.5mL

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

ALLERGY THERAPEUTICS (UK) LIMITED

Резиме производа:

JKL: 0019005

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-06-20

Информативни летак

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
POLLINEX GRASSES + RYE 2000; 2000 S.J./0,5 ML; SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU
ALERGENI POLENA TRAVA (HEMIJSKI MODIFIKOVANI, ADSORBOVANI NA
L-TIROZIN)
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pollinex Grasses + Rye 2000 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Pollinex Grasses + Rye
2000
3.
Kako se primenjuje lek Pollinex Grasses + Rye 2000
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pollinex Grasses + Rye 2000
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK POLLINEX GRASSES + RYE 2000 I ČEMU JE NAMENJEN
Pollinex Grasses
+
Rye
2000 je
alergen koja
sadrži
mešavinu modifikovanih ekstrakata
polena
13
uobičajenih trava.
Pollinex Grasses
+ Rye se upotrebljava u terapiji
SEZONSKOG ALERGIJSKOG RINITISA,
odnosno SEZONSKE
ALERGIJSKE POLENSKE GROZNICE (uzrokovane polenom trava) kod odraslih,
adolescenata i
dece starije od 6
godina koji
nisu dobro odgovorili
na terapiju lekovima protiv alergije. U polenskoj
groznici, kontakt
sa
visokom koncentracijom polena izaziva kijanje, zapušenost i curenje
iz nosa i osećaj peckanja/suzenje očiju.
Modifikovani
ekstrakt
polena u Pollinex Grasses + Rye 2000 se oslobađa usporeno kako bi
se smanjila
moguća neželjena dejstva.
Vaše lečenje će početi pre početka sezone cvetanja (polena)
trava.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK POLLINEX GRASSES +
RYE 2000
LEK POLLI

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Pollinex Grasses+Rye 2000; 2000 s.j./0,5 mL; suspenzija za injekciju,
INN: alergeni polena trava (hemijski modifikovani, adsorbovani na
L-tirozin)
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pollinex Grasses+Rye 2000 se sastoji od 1 prethodno napunjene bočice
ili 3 prethodno napunjena injekciona
šprica u sledećim koncentracijama:
BOČICA/NAPUNJEN INJEKCIONI ŠPRIC BROJ/BOJA
KONCENTRACIJA (STANDARDIZOVANIH JEDINICA (S.J.)/ML)
3 crvena
4000
Pollinex Grasses + Rye 2000 sadrži u jednakom odnosu 13 odabranih
prečišćenih ekstrakata alergena polena
sledećih trava:
Rosulja (_Agrostis tenuis_)
Ovsik (_Bromus spp._)
Ježevina (_Dactylis glomerata_)
Češljika (_Cynosurus cristatus_)
Livadska vlasnjača (_Poa pratensis_)
Obični ljulj (_Lolium perenne_)
Livadski vijuk (_Festuca pratensis_)
Mačji repak (_Phleum pratense_)
Pahuljasta medunika (_Holcus lanatus_)
Lisičji repak (_Alopecurus pratensis_)
Francuski ljulj (_Arrhenatherum elatius_)
Mirisavka (_Anthoxanthum odoratum_)
Raž (_Secale cereale_)
Alergeni su konvertovani u alergoide tretiranjem glutarladehidom i
adsorbovanjem na L-tirozin.
Ekstrakti alergena su određeni i standardizovani imunološkim i
biohemijskim metodama kako bi se osigurala
ujednačenost sadržaja alergena i jačina alergena u svakoj
proizvedenoj seriji.
Glavni alergeni su mereni u
odabranim ekstraktima.
Standardizacija je izražena dodelom standardizovanih jedinica (s.j.).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
Bela neprozirna suspenzija.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija sezonskog alergijskog rinitisa izazvanog polenom trava kod
odraslih, adolescenata i dece starije od
6 godina, koji nisu adekvatno odgovorili na lekove koji se koriste kod
alergijskog rinitisa.
2 od 7
Dijagnoza treba da se zasniva na pažljivom razmatranju pacijentove
istorije i alergijskim testovima, pre
svega kožnim testovima.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
Pollinex Grasses + Rye 200