POLEN DE PHLEUM PRATENSE SOLUPRICK 10 HEP SOLUCION PARA PRUEBA CON ALERGENOS POR PUNCION

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

PHLEUM PRATENSE EXTRACTO DE POLEN

Доступно од:

ALK-ABELLO A/S

АТЦ код:

V04CL

INN (Међународно име):

PHLEUM PRATENSE POLLEN EXTRACT

Дозирање:

10 HEP

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN PARA PRUEBA CON ALERGENOS POR PUNCIÓN

Састав:

PHLEUM PRATENSE EXTRACTO DE POLEN 20 microgramos

Пут администрације:

USO CUTÁNEO

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Pruebas para enfermedades alérgicas

Резиме производа:

POLEN DE PHLEUM PRATENSE SOLUPRICK 10 HEP SOLUCION PARA PRUEBA CON ALERGENOS POR PUNCION , 1 vial de 2 ml Autorizado 08/02/2010 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2010-02-08

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Polen de _Phleum pratense _Soluprick 10 HEP solución para prueba con
alérgenos por
punción
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Polen de _Phleum pratense _Soluprick y para qué se utiliza
2. Antes de usar Polen de _Phleum pratense _Soluprick
3. Cómo usar Polen de _Phleum pratense _Soluprick
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Polen de _Phleum pratense _Soluprick
6. Información adicional
1. QUÉ ES POLEN DE _PHLEUM PRATENSE_ SOLUPRICK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Polen de_ Phleum pratense_ Soluprick se usa para comprobar si es usted
alérgico. Este medicamento es
únicamente para uso diagnóstico. Es una solución (2 ml) para la
prueba con alérgenos por punción, que
contiene extracto de polen de hierba timotea (_Phleum pratense_). Un
alérgeno es una sustancia que causa
una enfermedad alérgica.
2. ANTES DE USAR POLEN DE _PHLEUM PRATENSE _SOLUPRICK
NO USE POLEN DE _PHLEUM PRATENSE _SOLUPRICK
• Si es alérgico (hipersensible) a alguno de los componentes de
Polen de _Phleum pratense _Soluprick,
aparte del principio activo (ver sección 6.Información adicional).
• Si está tomando algún medicamento que contenga agentes
bloqueantes de los receptores β (“beta-
bloqueantes”) para controlar su tensión arterial.
• Si tiene problemas de piel en la zona donde se va a aplicar el
producto para realizar la prueba con
alérgenos por punción.
Informe a su médico si alguna de estas condiciones le afectan.
USO DE OTROS MEDICAMENTOS:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha
utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
ALGUNOS

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Polen de _Phleum pratense_ Soluprick 10 HEP solución para prueba con
alérgenos por punción
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Extracto alergénico estandarizado de polen de _Phleum pratense _10
HEP.
Polen de _Phleum pratense _Soluprick es un extracto alergénico
estandarizado de polen de _Phleum pratense_.
La actividad biológica está relacionada con la concentración de
alérgeno expresada en unidades HEP (10
HEP equivale a 10 mg/ml de dihidrocloruro de histamina basado en la
prueba con alérgenos por punción)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para prueba con alérgenos por punción.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico
Polen de _Phleum pratense _Soluprick está indicado para el
diagnóstico mediante la prueba con alérgenos por
punción de la alergia mediada por IgE específica a _Phleum pratense
_y otras gramíneas de la familia
Pooideae con reactividad cruzada a _Phleum pratense_.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La prueba con alérgenos por punción debe ser realizada por personal
sanitario cualificado, de acuerdo con
la legislación nacional vigente.
La prueba con alérgenos por punción se lleva a cabo administrando
una gota de cada extracto alergénico en
la superficie de la piel, usando una lanceta ALK, en la cara anterior
del antebrazo o en la espalda.
Se aplica un control positivo (dihidrocloruro de histamina 10 mg/ml)
como referencia para evaluar la
reactividad general a la prueba con alérgenos por punción, y se
aplica un control negativo para evaluar
reacciones inespecíficas. Una reacción significativa frente al
control negativo o la falta de respuesta frente
al control positivo hacen que la prueba sea no interpretable.
La solución está preparada para su uso.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
La prueba con alérgenos por punción es posible ya tras el primer
año de vida