PMSC-ESOMEPRAZOLE DR Comprimé (à libération retardée)

Држава: Канада

Језик: Француски

Извор: Health Canada

Активни састојак:

Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien dihydraté)

Доступно од:

PHARMASCIENCE INC

АТЦ код:

A02BC05

INN (Међународно име):

ESOMEPRAZOLE

Дозирање:

40MG

Фармацеутски облик:

Comprimé (à libération retardée)

Састав:

Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien dihydraté) 40MG

Пут администрације:

Orale

Јединице у пакету:

15G/50G

Тип рецептора:

Prescription

Резиме производа:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145162002; AHFS:

Статус ауторизације:

APPROUVÉ

Датум одобрења:

2022-06-28

Карактеристике производа

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PMSC-ESOMEPRAZOLE DR
Comprimés d’esoméprazole à libération retardée
Comprimés à libération retardée, 20 mg et 40 mg, voie orale
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-ATPase
PHARMASCIENCE INC
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Quebec
Canada
H4P 2T4
Numéro
de
contrôle
de
la
présentation
: 254119
Date
d’approbation
initiale
:
Le 28 JUIN 2022
_pmsc-ESOMEPRAZOLE DR page 2 de 53 _
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités
06-2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil digestif
06-2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Grossesse
06-2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
........................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................ 4
1 INDICATIONS
.............................................................................................................................
4
1.1 ENFANTS
...................................................................................................................................
4
2 CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...................................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et ajustement posologique
.................................................................... 5
4.