PMS-ISONIAZID Solution

Држава: Канада

Језик: Француски

Извор: Health Canada

Активни састојак:

Isoniazide

Доступно од:

PHARMASCIENCE INC

АТЦ код:

J04AC01

INN (Међународно име):

ISONIAZID

Дозирање:

50MG

Фармацеутски облик:

Solution

Састав:

Isoniazide 50MG

Пут администрације:

Orale

Јединице у пакету:

100

Тип рецептора:

Prescription

Терапеутска област:

ANTITUBERCULOSIS AGENTS

Резиме производа:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107349003; AHFS:

Статус ауторизације:

APPROUVÉ

Датум одобрења:

2021-04-12

Карактеристике производа

INFORMATION POSOLOGIQUE
PR
PMS-ISONIAZID
Comprimés d'isoniazide USP
50 mg, 100 mg, 300 mg
Solution orale d’isoniazide USP
50 mg / 5 mL
AGENT ANTITUBERCULEUX
ANTIMYCOBACTÉRIEN
PHARMASCIENCE INC.
6111, avenue Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Numéro de contrôle de la présentation : 247000
DATE D’APPROBATION INITIALE
:
12
avril
2021
_pms-ISONIAZID Information posologique Page 2 de 13_
PHARMACOLOGIE
L'isoniazide est un agent bactéricide efficace contre les
microorganismes du genre
_Mycobactérium_
,
particulièrement
_M. tuberculosis_
,
_M. avium intracellulare_
,
_M. bovis _
et certaines souches du
_M. _
_kansasii_
. Il est un agent très spécifique tout à fait impuissant contre les
autres microorganismes. On
ignore son mécanisme d'action, mais le médicament se lie fermement
aux bacilles tuberculeux
sensibles et en croissance active, mais n'affecte cependant pas ces
organismes lorsqu'ils sont à l'état
métabolique de repos.
Lorsque l'isoniazide est utilisé seul dans le traitement de la
tuberculose, des souches résistantes
surgissent rapidement; lorsqu’il est employé avec d'autres agents
antituberculeux, l'émergence de
souches résistantes peut être retardée ou évitée. Le
développement de la résistance ne semble pas
être un problème majeur lorsque l'isoniazide est utilisé seul dans
la prophylaxie de la tuberculose.
PHARMACOCINÉTIQUE
L'isoniazide est absorbé rapidement et presque entièrement
lorsqu’administré par voie orale ou i.m.
et des concentrations sanguines maximales sont atteintes en 1 à 2
heures. La biodisponibilité est
réduite lorsque l'isoniazide est administré avec de la nourriture.
Il diffuse aisément dans tous les
fluides corporels (y compris céphalorachidien, pleural et ascitique),
les tissus, les organes et les
excréta (salive, expectorations et selles). Ce médicament traverse
aussi la barrière placentaire et est
retrouvé dans le lait à des concentrations comparables à celles du
plasma. Moins de 10 % de
l'isoniazide est lié aux protéines