PLUSET vet 500 IU / 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Porcine follicle stimulating hormone , Follicle stimulating hormone (FSHp)

Доступно од:

LABORATORIOS CALIER S.A.

АТЦ код:

QG03GA90

INN (Међународно име):

Porcine follicle stimulating hormone , Follicle stimulating hormone (FSHp)

Дозирање:

500 IU / 500 IU

Фармацеутски облик:

injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Јединице у пакету:

Kaupan: 2 x 10 ml (VNR-numero: 033179)

Тип рецептора:

Resepti: 2 x 10 ml

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

2008-12-15

Информативни летак

1
PAKKAUSSELOSTE
PLUSET VET 500 IU / 500 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN LIUOSTA
VARTEN NAUDALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Laboratorios Calier, S.A,
C/Barcelonés, 26 (Plá del Ramassá)
Les Franqueses del Valles
Barcelona
Espanja
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PLUSET vet 500 IU / 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin liuosta
varten naudalle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Valkoiset tai melkein valkoiset kylmäkuivatut pelletit ja kirkas,
väritön liuos.
Yksi injektiopullo kylmäkuivattua valmistetta sisältää:
Vaikuttavat aineet:
- Follikkelia stimuloiva hormoni (sian FSH)
500 IU
- Lutenisoiva hormoni (sian LH)
500 IU
Yksi injektiopullo liuotinta sisältää:
- Kloorikresoli
0,021 g
- Steriili, pyrogeeniton keittosuolaliuos
21 ml asti
_Yksi millilitra käyttövalmiiksi sekoitettua valmistetta
sisältää: _
_ _
_VAIKUTTAVAT AINEET: _
_Follikkelia stimuloiva hormoni (sian FSH) _
_ _
_50 IU _
_Lutenisoiva hormoni (sian LH) _
_ _
_ _
_ _
_ _
_50 IU _
_ _
_APUAINEET: _
_Kloorikresoli _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_1 mg _
_Steriili, pyrogeeniton keittosuolaliuos _
_ _
_ _
_ _
_1 ml asti _
4.
KÄYTTÖAIHEET
Superovulaation aikaansaaminen sukukypsillä hiehoilla tai lehmillä.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää uroksille eikä hiehoille, jotka eivät ole
sukukypsiä.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Maidontuotannon lievä lasku.
2
Hoidon jälkeinen kiimaan tulo saattaa myöhästyä.
Munasarjarakkuloita saattaa muodostua superovulaation takia.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta (sukukypsät lehmät ja hiehot)
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Liuota injektiopullollinen kylmäkuivattua jauhetta 10,5 ml:lla
liuotinta.
Käytä aseptista tekniikkaa s

Карактеристике производа

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
PLUSET vet 500 IU / 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin liuosta
varten naudalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi injektiopullo kylmäkuivattua valmistetta sisältää:
Vaikuttavat aineet:
Follikkelia stimuloiva hormoni (FSHp)
500 IU
Lutenisoiva hormoni (LHp)
500 IU
Yksi injektiopullo liuotinta sisältää:
- Kloorikresoli
0,021 g
- Steriili, pyrogeeniton keittosuolaliuos
21 ml asti
Yksi millilitra käyttövalmiiksi sekoitettua valmistetta sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Follikkelia stimuloiva hormoni (sian FSH)
50 IU
Lutenisoiva hormoni (sian LH)
50 IU
APUAINEET:
Kloorikresoli
1 mg
Steriili, pyrogeeniton keittosuolaliuos
1 ml asti
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine ja liuotin liuosta varten.
Valkoiset tai melkein valkoiset kylmäkuivatut pelletit ja kirkas,
väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Nauta (sukukypsät lehmät ja hiehot)
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Superovulaation aikaansaaminen sukukypsillä hiehoilla tai lehmillä.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää uroksille eikä hiehoille, jotka eivät ole
sukukypsiä.
Katso kohta 4.7.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
2
Valmistetta käytettäessä tulee noudattaa seuraavia suosituksia
superovulaation ja riittävän vasteen
aikaansaamiseksi:
a)
Luovuttajaeläimellä tulee olla ollut vähintään yksi normaali
kiimakierto ennen hoidon aloittamista.
b)
Luovuttajaeläimellä ei saa olla kliinisiä sairauden oireita hoidon
alkaessa. Munasarjojen
tutkimisella tulee vahvistaa, että eläimellä on toimiva
keltarauhanen ja ettei sillä ole patologisia
muutoksia, kuten munasarjarakkuloita tai kiinnikkeitä munasarjojen
ympärillä.
c)
Hoito tulee aloittaa kiimakierron vuorokausina 9 – 12 (11.
vuorokausi antaa tavallisesti parhaan
tuloksen).