Plenvu or. opl. (pdr.) sachet

Country: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Watervrij Natriumsulfaat 9 g (dosis 1); Kaliumchloride 1 g (dosis 1); Natriumchloride 2 g (dosis 1); Macrogol 3.350 100 g (dosis 1); Kaliumchloride 1,2 g (dosis 2 - sachet a); Natriumchloride 3,2 g (dosis 2 - sachet a); Macrogol 3.350 40 g (dosis 2 - sachet a); Natriumascorbaat 48,11 g (dosis 2 - sachet b); Ascorbinezuur 7,54 g (dosis 2 - sachet b)

Доступно од:

Norgine SA-NV

АТЦ код:

A06AD65

INN (Међународно име):

Macrogol 3350; Sodium Chloride; Potassium Chloride; Potassium Chloride; Sodium Ascorbate; Ascorbic Acid; Macrogol 3350; Sodium Chloride; Sodium Sulfate Anhydrous

Фармацеутски облик:

Poeder voor drank

Састав:

Macrogol 3.350 100 g; Natriumchloride 2 g; Kaliumchloride 1 g; Kaliumchloride 1.2 g; Natriumascorbaat 48.11 g; Ascorbinezuur 7.54 g; Macrogol 3.350 40 g; Natriumchloride 3.2 g; Watervrij Natriumsulfaat 9 g

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Macrogol, Combinations

Резиме производа:

CTI-code: 518640-03 - De grootte van de verpakking: 80 (115.96 g + 46.26 g + 55.65 g) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 518640-04 - De grootte van de verpakking: 160 (115.96 g + 56.26 g + 55.65 g) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 518640-01 - De grootte van de verpakking: 1 (115.96 g + 46.26 g + 55.65 g) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05012748602076 - CNK-code: 3678190 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 518640-02 - De grootte van de verpakking: 40 (115.96 g + 46.26 g + 55.65 g) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 518640-05 - De grootte van de verpakking: 320 (115.96 g + 46.26 g + 55.65 g) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Ja

Датум одобрења:

2017-10-25

Информативни летак

PLENVU
Bijsluiter
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PLENVU POEDER VOOR DRANK
Macrogol 3350, natriumascorbaat, watervrij natriumsulfaat,
ascorbinezuur, natriumchloride en
kaliumchloride.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts,
apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Plenvu en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Plenvu niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Plenvu in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Plenvu?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PLENVU EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Plenvu
bevat
de
combinatie
van
actieve
bestanddelen
macrogol
3350,
natriumascorbaat,
watervrij natriumsulfaat, ascorbinezuur, natriumchloride en
kaliumchloride.
Plenvu is een laxeermiddel.
Plenvu is bedoeld voor volwassenen van 18 jaar oud of ouder
voorafgaand aan een klinische
procedure waarvoor een schone darm nodig is.
Plenvu reinigt uw darm door ervoor te zorgen dat u diarree krijgt.
2.
WANNEER MAG U PLENVU NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U PLENVU NIET INNEMEN?

U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

U heeft een blokkering in uw darm (darmobstructie)

U heeft een opening in uw maagwand of darm (darmperforatie)

U heeft verlamming van het darmkanaal (ileus)

U ervaart problemen met

Карактеристике производа

PLENVU
Samenvatting van de productkenmerken
1/10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1_._
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PLENVU poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De bestanddelen van Plenvu bevinden zich in drie afzonderlijke zakjes.
De eerste dosis wordt in één
zakje geleverd en de tweede dosis wordt in twee zakjes geleverd, A en
B.
DOSIS 1 (ZAKJE) bevat de volgende werkzame stoffen:
Macrogol 3350
100 g
Watervrij natriumsulfaat
9 g
Natriumchloride
2 g
Kaliumchloride
1 g
De concentratie van elektrolyten na oplossen van de eerste dosis in
500 ml water is als volgt:
Natrium
160,9 mmol/500 ml
Sulfaat
Chloride
Kalium
63,4 mmol/500 ml
47,6 mmol/500 ml
13,3 mmol/500 ml
Dosis 1 bevat ook 0,79 g sucralose (E955).
DOSIS 2 (ZAKJE A EN B) bevat de volgende werkzame stoffen:
ZAKJE A:
Macrogol 3350
40 g
Natriumchloride
3,2 g
Kaliumchloride
1,2 g
ZAKJE B:
Natriumascorbaat
48,11 g
Ascorbinezuur
7,54 g
De concentratie van elektrolyten na oplossen van de tweede dosis
(Zakjes A en B) in 500 ml
water is als volgt:
Natrium
297,6 mmol/500 ml
Ascorbaat
Chloride
285,7 mmol/500 ml
70,9 mmol/500 ml
Kalium
16,1 mmol/500 ml
Hulpstoffen met bekend effect
Dosis 2 (Zakje A) bevat ook 0,88 g aspartaam (E951).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
PLENVU
Samenvatting van de productkenmerken
2/10
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Witte tot gele poeders.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Plenvu is geïndiceerd bij volwassenen voor darmreiniging voorafgaand
aan elk onderzoek
waarvoor een darm schoon moet zijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_VOLWASSENEN EN OUDEREN_
Een behandelingskuur bestaat uit twee afzonderlijke niet-identieke
doses van 500 ml Plenvu.
Bij
elke
dosis
moet
ten
minste
500
ml
aanvullende
heldere
vloeistof
worden
genomen.
Aanvullende
toegestane
vloeistoffen
zijn
water,
heldere
soep,
vruchtensap
zonder
pulp,
frisdrank, thee en/of koffie zonder melk.
Deze behandelingskuur kan volgens een tweedaags of eendaags
doseringsschema worden
genomen, zie h