Plendil

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

felodipin

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

АТЦ код:

C08CA02

INN (Међународно име):

felodipin

Дозирање:

2.5mg

Фармацеутски облик:

tableta sa produženim oslobađanjem

Јединице у пакету:

tableta sa produženim oslobađanjem; 2.5mg; bočica plastična, 1x30kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ASTRAZENECA AB

Резиме производа:

JKL: 1402820

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-10-18

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
PLENDIL
®
, 2,5 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
PLENDIL
®
, 5 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
FELODIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Plendil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Plendil
3.
Kako se uzima lek Plendil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Plendil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK PLENDIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Plendil sadrži aktivnu supstancu felodipin. Pripada grupi lekova
koji se zovu antagonisti kalcijuma. Lek
Plendil snižava krvni pritisak tako što širi male krvne sudove. Ne
utiče negativno na srčanu funkciju.
Lek Plendil se primenjuje za terapiju povišenog krvnog pritiska
(hipertenzija) i bola u srcu i grudima
nastalog, na primer, usled fizičkog vežbanja ili stresa (angina
pektoris).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PLENDIL
LEK PLENDIL NE SMETE UZIMATI:

ako ste trudni. Obavestite svog lekara što pre ako zatrudnite dok
uzimate ovaj lek.

ako ste alergični (preosetljivi) na felodipin ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6).

ako imate dekompenzovanu srčanu insufincijenciju.

ako imate akutni infarkt miokarda (srčani udar).

ako ste nedavno osetili bol u grudima ili ako imate napad angine
pektoris koji traje duže od 15 minuta ili
je teži nego obično.

ako imate oboljenje srčanih zalistaka ili

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Plendil
®
, 2,5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
Plendil
®
,
5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: felodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Plendil, tablete sa produženim oslobađanjem, 2,5 mg_:
Jedna tableta sadrži 2,5 mg felodipina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza,
makrogolglicerolhidroksistearat 40.
Jedna tableta sadrži 28 mg laktoze i 2,5 mg
makrogolglicerolhidroksistearata 40.
_Plendil, tablete sa produženim oslobađanjem, 5 mg_:
Jedna tableta sadrži 5 mg felodipina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza,
makrogolglicerolhidroksistearat 40.
Jedna tableta sadrži 28 mg laktoze i 5 mg
makrogolglicerolhidroksistearata 40.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete sa produženim oslobađanjem.
_Plendil, tablete sa produženim oslobađanjem, 2,5 mg_:
Okrugle, bikonveksne film tablete žute boje, koje sa jedne strane
imaju utisnutu oznaku "A" iznad "FL", i
oznaku "2.5" sa druge strane.
_Plendil, tablete sa produženim oslobađanjem, 5 mg_:
Okrugle, bikonveksne film tablete ružičaste boje, koje sa jedne
strane imaju utisnutu oznaku "A" iznad "Fm",
i oznaku "5" sa druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Stabilna angina pectoris
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
2 od 11
_Hipertenzija_
Dozu treba prilagoditi individualnim potrebama pacijenta. Terapija se
može započeti dozom od 5 mg jednom
dnevno. U zavisnosti od odgovora pacijenta, gde je to moguće, doza se
može smanjiti na 2,5 mg ili povećati
na 10 mg dnevno. Ako je potrebno, može se dodati još neki
antihipertenzivni lek. Uobičajena doza
održavanja je 5 mg jednom dnevno.
_Angina pektoris_
Dozu treba prilagoditi individualnim potrebama pacijenta. Terapiju
treba započeti sa 5 mg jednom dnevno, i
ako je potrebno, povećati do 10 mg jednom dnevno.
_Stariji pacijenti_
Potrebno je razmotriti primenu najmanje doze kao inicijalne.
_Oštećenje funkcije bubrega _
Pr