Placynox

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

azot-suboksid, kiseonik

Доступно од:

MESSER TEHNOGAS AD BEOGRAD

АТЦ код:

N01AX63

INN (Међународно име):

azot-suboksid, kiseonik

Јединице у пакету:

medicinski gas, komprimovani; 50% v/v+50% v/v; boca za gas, 1x15L

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Резиме производа:

JKL: 9080043

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2023-09-26

Информативни летак

1 оd 11
UPUTSTVO ZA LEK
▲
PLACYNOX 50%/ 50% MEDICINSKI GAS, KOMPRIMOVANI
azot-suboksid / kiseonik
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu, ili
medicinskoj sestri.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek PLACYNOX i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek PLACYNOX
3.
Kako se primenjuje lek PLACYNOX
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek PLACYNOX
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 11
1. ŠTA JE LEK PLACYNOX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Placynox sadrži gotovu smešu dva medicinska gasa :
- 50% azot-suboksida (medicinski “gas smejavac”)
- 50% kiseonika (medicinski kiseonik)
Namenjen je za inhalaciju (udisanja) u obliku gasne smeše. U
navedenoj koncentraciji PLACYNOX nema
narkotički (anestetetički efekat).
Lek PLACYNOX pripada grupi lekova koji se zovu kombinacije azot
suboksida.
LEK PLACYNOX je namenjen za upotrebu kod odraslih, adolescenata i dece
starije od 1 meseca života.
LEK PLACYNOX DELUJE TAKO ŠTO SMANJUJE OSEĆAJ BOLI I ČINI VAS
SMIRENIJIM U TOKU:
- kratkotrajnih, bolnih procedura ili procedura koje podrazumevaju
bolna ili srednje bolna stanja
-stomatoloških intervencija - porođaja, samo u bolničkim uslovima,
dok čekate anesteziju kičmene moždine
u cilju eliminisanja bola od kukova na dole (epiduralnu anesteziju)
ili ukoliko je odbijena ili se ne može
primeniti.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK Placynox
LEK PLACYNOX NE SMETE PRIMATI:

Ukoliko ste imali operaciju oka u toku koje je aplikovan gas u oko,
uvek obasvestite svog lekara, kako bi
se osiguralo da primena leka neće dovesti d

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Placynox, 50%/50% v/v, medicinski gas, komprimovani
INN: azot-suboksid, kiseonik
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna boca za gas sadrži:
azot-suboksid 50%
i
kiseonik 50%
(Pod pritiskom od 170 bara na 15º C)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Medicinski gas, komprimovani
Gas je bezbojan.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Placynox je namenjen za upotrebu kod odraslih, adolescenata i dece
starije od 1 meseca života za :
- kratkotrajnu analgeziju kod bolnih procedura ili bolnih stanja
blagog do srednjeg intenziteta i sedaciju u
toku dentalne hirurgije, u situacijama kada je potrebno brzo delovanje
analgetika i brz prestanak delovanja
analgetika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Poseban oprez je potreban kod upotrebe azot-suboksida. Azot-suboksid
se primenjuje prema lokalnim
smernicama.
Lek Placynox treba primenjivati isključivo pod nadzorom i uz
instrukcije obučenog osoblja.
Doziranje
Brzina protoka leka Placynox je regulisana disanjem pacijenta preko
maske (maska za čitavo lice, maska za
usta i nos, ili maska za nos).
Brzina protoka leka Placynox je prilagođena disajnom kapacitetu
pacijenta. Postoje dve mogućnosti za
upotrebu gasa:
-
Kontinuiran protok: stručno medicinsko osoblje prilagođava protok na
regulatoru protoka koji može
biti integrisan na glavi ventila boce leka Placynox.
Medicinsko osoblje prilagođava protok prema
pacijentovom unosu, što se može posmatrati kroz balonski rezervoar
na liniji za dovod gasa. U ovom
postupku postoji kontinuirani protok gasa koji puni rezervoar balona u
toku faza izdisaja pacijenta.
2 od 10
-
Samoregulišući protok ili protok regulisan na zahtev: Ventil za ovaj
postupak protoka je povezan za
izlazni ventil na glavi boce leka Placynox. On automatski reguliše
količinu gasa isporučenog
pacijentu i prekida protok tokom faza izdisaja pacijenta. To dovodi do
diskontinuiranog protoka.
Kada se upotrebljava maska za čitavo lice ili maska za usta i nos,
preporučuje se da se koristi ventil za
samoreguliš