Piptaz

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

piperacilin, tazobaktam

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

J01CR05

INN (Међународно име):

piperacilin, tazobaktam

Дозирање:

4g+0.5g

Фармацеутски облик:

prašak za rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

prašak za rastvor za infuziju; 4g+0.5g; bočica staklena, 12x4.5g

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 0021995

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-10-11

Информативни летак

1 od 13
UPUTSTVO ZA LEK
PIPTAZ
®
, 4 G + 0,5 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
PIPERACILIN, TAZOBAKTAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Piptaz i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Piptaz
3.
Kako se primenjuje lek Piptaz
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Piptaz
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 13
1. ŠTA JE LEK PIPTAZ I ČEMU JE NAMENJEN
Piperacilin pripada grupi lekova koji se nazivaju „penicilinski
antibiotici širokog spektra“. On uništava
mnoge vrste bakterija. Tazobaktam može sprečiti preživljavanje
nekih bakterija otpornih na delovanje
piperacilina. To znači da će više bakterija biti uništeno kad se
piperacilin i tazobaktam primenjuju zajedno.
Lek Piptaz se primenjuje kod odraslih i adolescenata za lečenje
bakterijskih infekcija, kao što su one koje
zahvataju donje disajne puteve (pluća), mokraćne puteve (bubrezi i
mokraćna bešika), trbuh, kožu ili krv.
Lek Piptaz se može primenjivati za lečenje bakterijskih infekcija
kod pacijenata sa malim brojem belih
krvnih zrnaca (smanjena otpornost na infekcije).
Lek Piptaz se primenjuje kod dece uzrasta od 2 do 12 godina za
lečenje infekcija trbuha, kao što su
zapaljenje slepog creva, zapaljenje trbušne maramice (infekcija
tečnosti i sluzokože koja oblaže organe
trbušne duplje) kao i infekcija žučne kese. Lek Piptaz se može
primenjiv

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Piptaz
®
, 4 g + 0,5 g,
prašak za rastvor za infuziju
INN: piperacilin, tazobaktam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica leka Piptaz sadrži:
4 g piperacilina (u obliku 4170 mg piperacilin-natrijuma)
0,5 g tazobaktama (u obliku 536,60 mg tazobaktam-natrijuma).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum.
Jedna bočica sadrži 11,16 mmol (256 mg) natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
Prašak bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Piptaz je indikovan za lečenje sledećih infekcija kod odraslih i
dece starije od 2 godine (videti odeljke
4.2 i 5.1):
_ODRASLI I ADOLESCENTI: _
-
teška pneumonija uključujući bolničku pneumoniju i pneumoniju
povezanu sa mehaničkom
ventilacijom,
-
komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući
pijelonefritis),
-
komplikovane intraabdominalne infekcije,
-
komplikovane infekcije kože i mekih tkiva (uključujući dijabetesno
stopalo).
Terapija pacijenata sa bakterijemijom koja se javlja ili se sumnja da
je povezana sa bilo kojom od prethodno
navedenih infekcija.
Lek Piptaz se može primenjivati u lečenju pacijenata sa
neutropenijom koji imaju povišenu telesnu
temperaturu za koju se sumnja da je izazvana bakterijskom infekcijom.
Napomena: Ne preporučuje se primena kod odraslih pacijenata sa
bakterijemijom koja se javlja usled
infekcije _E. coli_ koja produkuje beta-laktamazu proširenog spektra
(_engl. extended-spectrum-beta-lactamase, _
_ESBL_) i _K. pneumoniae_ (koja nije osetljiva na ceftriakson). Videti
odeljak 5.1.
_DECA UZRASTA OD 2 DO 12 GODINA:_
-
komplikovane intraabdominalne infekcije
2 od 16
Lek Piptaz se može primenjivati u lečenju dece sa neutropenijom koja
imaju povišenu telesnu temperaturu za
koju postoji sumnja da je izazvana bakterijskom infekcijom.
Potrebno je pridržavati se zvaničnih uputstava o pravilnoj upotrebi
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČI