PIPORTIL L 4

Country: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Доступно од:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

АТЦ код:

NEUROLEPTICOS

Терапеутска област:

NEUROLEPTICOS

Статус ауторизације:

Cancelado/Caduco

Датум одобрења:

2001-10-10

Информативни летак

PIPORTIL
® L4
(PALMITATO DE PIPOTIAZINA)
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável 25 MG/ML
Esta bula sofreu aumento de tamanho para adequação a legislação
vigente da ANVISA.
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
PIPORTIL
® L4
palmitato de pipotiazina
APRESENTAÇÕES
Solução injetável: caixa com 3 ampolas de 1 mL ou caixa com 1
ampola de 4 mL.
USO INTRAMUSCULAR. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução injetável de PIPORTIL L4 contém 25 mg de
palmitato de pipotiazina.
Excipiente: óleo de gergelim.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
- Psicoses crônicas.
- Psiquiatria infantil.
- Manifestações de agressividade.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PIPORTIL L4 é um medicamento que age sobre o sistema nervoso central
em processos psicóticos,
com discreta ação sedativa, sendo utilizado em pacientes com
distúrbios psiquiátricos de diversos tipos.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PIPORTIL L4 não deve se utilizado nos seguintes casos:
- alergia à pipotiazina e aos demais componentes do produto;
- antecedentes de agranulocitose (diminuição na contagem de células
brancas do sangue como
basófilos, eosinófilos e neutrófilos) e porfiria (doença
metabólica que se manifesta através de
problemas na pele e/ou com complicações neurológicas);
- risco de glaucoma (aumento da pressão intraocular) de
ângulo-fechado;
- risco de retenção da urina ligada a distúrbios uretroprostáticos
(relacionados à uretra – canal que
conduz a urina, e próstata – glândula do sistema reprodutor
masculino);- associação com levodopa;
- doença de Parkinson.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Acidente vascular cerebral (derrame): PIPORTIL L4 deve ser usado com
cautela se você apresenta
fatores de risco para acidentes vasculares cerebrais.
Síndrome neuroléptica maligna (síndrome que surge devido ao uso de
neurolépticos): o tratamento com
PIPORTIL L4 deve ser imedi

Карактеристике производа

PIPORTIL
® L4
(PALMITATO DE PIPOTIAZINA)
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável 25 MG/ML
Esta bula sofreu aumento de tamanho para adequação a legislação
vigente da ANVISA.
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
PIPORTIL
® L4
palmitato de pipotiazina
APRESENTAÇÕES
Solução injetável: caixa com 3 ampolas de 1 mL ou caixa com 1
ampola de 4 mL.
USO INTRAMUSCULAR. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução injetável de PIPORTIL L4 contém 25 mg de
palmitato de pipotiazina.
Excipiente: óleo de gergelim.
1. INDICAÇÕES
- Psicoses crônicas.
- Psiquiatria infantil.
- Manifestações de agressividade.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vários estudos documentaram a eficácia do palmitato de pipotiazina
na esquizofrenia crônica, em
muitos casos permitindo serviços de base comunitária para pacientes
anteriormente internados, e
possibilitando uma terapia eficaz em pacientes que não toleram ou
não respondem ao tratamento com
decanoato ou enentato de flufenazina (Anon, 1983a; Villeneuve &
Fontaine, 1980b; Singh & Saxena,
1979c; Imlah & Murphy, 1985a; Albert et al, 1980c; Bechelli & Hetem,
1981a; Gallant et al, 1975;
Villeneuve et al, 1972).
A pipotiazina parece ser mais benéfica na melhoria da socialização
de pacientes esquizofrênicos
(Brown-Thomsen, 1973a; Schlosberg & Shadmi, 1978a; Singh & Saxena,
1979c; Johnston & Niesink,
1979; Burch & Ayd, 1983a). O medicamento também tem sido benéfico na
melhora de sintomas de
agressividade, irritabilidade, distorção da percepção, agitação,
desorganização conceitual e estado
alucinatório. O medicamento produziu melhora quando adicionado à
terapia de agente antipsicótico
oral em pacientes não aderentes ou não responsivos. Doses habituais
de prevenção de recaída são de
100 a 175 miligramas por via intramuscular aplicadas mensalmente; no
entanto, doses de até 600
miligramas por via intramuscular, aplicadas mensalmente, têm sido
administradas em