PIPODA 100MG/25MG Tableta

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

1645 LEVODOPA; 12698 MONOHYDRÁT KARBIDOPY

Доступно од:

Orion Corporation, Espoo Array

АТЦ код:

N04BA02

INN (Међународно име):

1645 LEVODOPA; 12698 MONOHYDRÁT KARBIDOPY

Дозирање:

100MG/25MG

Фармацеутски облик:

Tableta

Пут администрације:

Perorální podání

Тип рецептора:

Rx Array

Терапеутска област:

LEVODOPA A INHIBITOR DEKARBOXYLASY

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0264336 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2023-03-02

Информативни летак

1
Sp. zn. sukls216301/2023
PŘÍBALOVÁ I
NFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PIPODA 100 MG/25 MG TABLETY
levodopa/karbidopa
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Pipoda a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pipoda
užívat
3.
Jak se přípravek Pipoda užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pipoda uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
PIPODA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Pipoda zlepšuje příznaky Parkinsonovy choroby u
dospělých pacientů. Parkinsonova choroba je
chronické onemocnění charakterizované:
-
pomalými pohyby a poruchou stability
-
svalovou ztuhlostí
-
možným rozvojem třesu (zvaným „tremor“).
Pokud není léčena, může Parkinsonova choroba způsobit obtíže
při vykonávání běžných denních aktivit.
Přípravek Pipoda obsahuje dvě různé léčivé látky, levodopu a
karbidopu.
-
Levodopa se přeměňuje na látku zvanou „dopamin“ v mozku.
Dopamin napomáhá zlepšovat příznaky
Parkinsonovy choroby.
-
Karbidopa
patří
do
skupiny
přípravků
nazývaných
„inhibitory
dekarboxylázy
aromatických
aminokyselin“. Podporuje účinek levodopy zpomalením jejího
odbourávání v těle.
2.
ČEMU MU

Карактеристике производа

1
Sp. zn. sukls216301/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
PIPODA 100 mg/25 mg tablety
2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
Jedna tableta obsahuje 100 mg levodopy a 25 mg karbidopy (ve formě
monohydrátu karbidopy).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílá až téměř bílá kulatá tableta o průměru 10 mm s
půlicí rýhou, označená „LC 100“ na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Pipoda je indikován k léčbě Parkinsonovy choroby u
dospělých.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Optimální dávka přípravku Pipoda má být u každého pacienta
stanovena pečlivou titrací. U přípravku
Pipoda je poměr levodopa/karbidopa 4:1.
_Obecné _
_pokyny. _Dávky mají být titrovány podle individuální potřeby
pacienta, což může vyžadovat jak
úpravu individuální dávky, tak frekvence podávání.
Studie ukazují, že periferní dopadekarboxyláza je saturována
karbidopou při dávce přibližně 70 až 100 mg
denně. U pacientů, kteří dostávají nižší dávky karbidopy
než tyto, je větší pravděpodobnost výskytu
nauzey a zvracení.
Během podávání přípravku Pipoda lze v podávání standardních
antiparkinsonik, kromě levodopy samotné,
pokračovat, i když jejich dávkování může vyžadovat úpravu.
_Obvyklá zahajovací dávka_
_: _Doporučená zahajovací dávka je jedna tableta přípravku
Pipoda třikrát denně.
Denní dávka karbidopy je tak 75 mg. Dávkování lze zvyšovat o
jednu tabletu denně každý den nebo
obden, podle potřeby, dokud se nedosáhne celkové dávky osmi tablet
přípravku Pipoda.
Odpověď byla pozorována během jednoho dne a někdy i po jedné
dávce. Plně účinných dávek se obvykle
dosáhne během sedmi dní v porovnání s týdny nebo měsíci u
levodopy samotné.
2
_Udržovací léčba_
_: _ Léčba má být upravena individuálně a podle požadované
terapeutické odpovědi. K
o