PiperacillinTazobactam Kabi

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

piperacilin, tazobaktam

Доступно од:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

J01CR05

INN (Међународно име):

piperacilin, tazobaktam

Јединице у пакету:

prašak za rastvor za infuziju; 4g+0.5g; bočica staklena, 10x4.5g

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

MITIM S.R.L.

Резиме производа:

JKL: 0021800

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2022-03-04

Информативни летак

1 od 17
UPUTSTVO ZA LEK
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI, 4 G/0,5 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA
INFUZIJU
PIPERACILIN/ TAZOBAKTAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Piperacillin/Tazobactam Kabi i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Piperacillin/Tazobactam
Kabi
3.
Kako se primenjuje lek Piperacillin/Tazobactam Kabi
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Piperacillin/Tazobactam Kabi
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 17
1. ŠTA JE LEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI ČEMU JE NAMENJEN
Piperacilin pripada grupi lekova koje nazivamo ,,penicilinski
antibiotici širokog spektra". Može uništavati
moge vrste bakterija. Tazobaktam može sprečiti preživljavanje nekih
bakterija otpornih na delovanje
piperacilina. To znači da se sposobnost uništavanja bakterija
povećava kada se piperacilin i tazobaktam
primenjuju zajedno.
Lek Piperacillin/Tazobactam Kabi se primenjuje kod odraslih osoba i
adolescenata za lečenje bakterijskih
infekcija, , kao što su one koje zahvataju donje disajne puteve
(pluća), mokraćne puteve (bubrezi i mokraćna
bešika), trbuh, kožu ili krvi. Lek Piperacillin/Tazobactam Kabi
može se primenjivati za lečenje bakterijskih
infekcija kod pacijenata sa malim brojem belih krvnih zrnaca (smanjena
otpornost na infekcije).
Lek Piperacillin/Tazobactam Kabi se primenjuje kod dece uzrasta od 2
do 12 godina za lečenje inf

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Piperacillin/Tazobactam Kabi, 4 g /0,5 g, prašak za rastvor za
infuziju
INN: piperacilin/tazobaktam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica leka Piperacillin/Tazobactam Kabi sadrži: 4 g
piperacilina (u obliku piperacilin-natrijuma) i 0,5
g tazobaktama (u obliku tazobaktam-natrijuma).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom
Jedna bočica praška za rastvor za infuziju sadrži 9,4 mmol (216 mg)
natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
Higroskopni prašak bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Piperacillin/Tazobactam Kabi je indikovan za lečenje sledećih
infekcija kod odraslih i dece starije od 2
godine (videti odeljke 4.2 i 5.1):
ODRASLI I ADOLESCENTI

Teški oblici pneumonija uključujući bolničku pneumoniju i
pneumonije povezane samehaničkom
ventilacijom,

Komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući
pijelonefritis),

Komplikovane intraabdominalne infekcije,

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva (uključujući dijabetesno
stopalo)

Terapija pacijenata sa bakterijemijom koja se javlja ili se sumnja da
je povezana sa bilo kojom od
prethodno navedenih infekcija.
Lek Piperacillin/Tazobactam Kabi se može primenjivati u lečenju
pacijenata sa neutropenijom koji imaju
povišenu telesnu temperaturu za koju se sumnja da je izazvana
bakterijskom infekcijom.
Napomena: Ne preporučuje se primena kod odraslih pacijenata sa
bakterijemijom koja se javlja usled
infekcije _E. coli_ koja produkuje beta-laktamazu proširenog spektra
(_engl. extended-spectrum-beta-lactamase, _
_ESBL_) i _K. pneumoniae_ (koja nije osetljiva na ceftriakson). Videti
odeljak 5.1.
DECA UZRASTA OD 2 DO 12 GODINA

Komplikovane intraabdominalne infekcije
2 od 16
Lek Piperacillin/Tazobactam Kabi se može primenjivati u lečenju dece
sa neutropenijom koja imaju
povišenu telesnu temperaturu za koju postoji sumnja da je izazvana
bakterijskom