PIPERACILLIN/TAZOBACTAM MYLAN 2 g/0,25 g por oldatos infúzióhoz

Country: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

piperacillin nátrium; tazobactam

Доступно од:

Mylan S.A.S.

АТЦ код:

J01CR05

INN (Међународно име):

piperacillin sodium; tazobactam

Класа:

TT

Резиме производа:

Kiszerelések: 1 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22185 / 01 - I - TT - igen; 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22185 / 02 - I - TT - igen; 5 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22185 / 03 - I - TT - igen; 5 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22185 / 04 - I - TT - igen; 10 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22185 / 05 - I - TT - igen; 10 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22185 / 06 - I - TT - igen; 12 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22185 / 07 - I - TT - igen; 12 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22185 / 08 - I - TT - igen

Статус ауторизације:

Generikus

Датум одобрења:

2012-06-06

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM MYLAN 2 G/0,25 G POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM MYLAN 4 G/0,5 G POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
piperacillin/tazobaktám
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak!
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Piperacillin/Tazobactam Mylan és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Piperacillin/Tazobactam Mylan alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Piperacillin/Tazobactam Mylan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Piperacillin/Tazobactam Mylan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIPERACILLIN/TAZOBACTAM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Piperacillin/Tazobactam Mylan
piperacillint és tazobaktámot tartalmaz, és így olyan
gyógyszercsoportba tartoznak, amelyek penicillin mellett
beta-laktamáz gátlót is tartalmaznak. A
piperacillin a „széles spektrumú penicillin antibiotikumok”
néven ismert gyógyszerek csoportjába
tartozik. Nagyon sokféle baktériumot képes elpusztítani.
A tazobaktám képes megakadályozni, hogy néhány ellenálló
bakt�

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Piperacillin/Tazobactam Mylan 2 g/0,25 g por oldatos infúzióhoz
Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Piperacillin/Tazobactam Mylan 2 g/0,25 g por oldatos infúzióhoz:_
2 g piperacillin (piperacillin-nátrium formájában) és 0,25 g
tazobaktám (tazobaktám-nátrium
formájában) injekciós üvegenként.
A Piperacillin/Tazobactam Mylan 2 g/0,25 g 4,7 mmol (108 mg)
nátriumot tartalmaz injekciós
üvegenként.
_Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/0,50 g por oldatos infúzióhoz_:
4 g piperacillin (piperacillin-nátrium formájában) és 0,5 g
tazobaktám (tazobaktám-nátrium
formájában) injekciós üvegenként.
A Piperacillin/Tazobactam Mylan 4 g/0,50 g 9,4 mmol (216 mg)
nátriumot tartalmaz injekciós
üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A piperacillin/tazobaktám az alábbi fertőzések kezelésére
javallt felnőtteknél és 2 évesnél idősebb
gyermekeknél (lásd 4.2 és 5.1 pontok):
FELNŐTTEK ÉS SERDÜLŐK
-
Súlyos pneumonia, beleértve a kórházban szerzett és
lélegeztetéssel összefüggő pneumoniát is
-
Szövődményes húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist
is)
-
Szövődményes intraabdominalis fertőzések
-
Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések (beleértve a
diabeteses lábfertőzéseket is)
A fent felsorolt, bacteraemiával vagy gyaníthatóan bacteraemiával
társuló fertőzésben szenvedő
betegek kezelésére.
A piperacillin/tazobaktám alkalmazható a gyaníthatóan bakteriális
fertőzés által okozott lázas
neutropeniás betegek kezelésére.
2 – 12 ÉVES GYERMEKEK
-
Szövődményes intraabdominalis fertőzések
A piperacillin/tazobaktám alkalmazható feltételezhetően
bakteriális fertőzés okozta lázas
neutropeniában szenvedő gyermekeknél.
OGYÉI/27915/2016
OGYÉI/27917/2016
Az antibakteri�