Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Pulver till infusionsvätska, lösning

Држава: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

piperacillinnatrium; tazobaktamnatrium

Доступно од:

Fresenius Kabi AB

АТЦ код:

J01CR05

INN (Међународно име):

piperacillin sodium; tazobactam sodium

Дозирање:

4 g/0,5 g

Фармацеутски облик:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Састав:

piperacillinnatrium 4,17 g Aktiv substans; tazobaktamnatrium 0,537 g Aktiv substans

Класа:

Apotek

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска област:

Piperacillin och enzymhämmare

Резиме производа:

Förpacknings: Injektionsflaska (50 ml), 1 st (1 x 4 g/0.5 g); Injektionsflaska (50 ml), 5 st (5 x 4 g/0.5 g); Injektionsflaska (50 ml), 10 st (10 x 4 g/0.5 g)

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2008-10-03

Информативни летак

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM FRESENIUS_ _KABI 2 G/0,25 G PULVER TILL
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI 4 G/0,5 G PULVER TILL
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
piperacillin/tazobaktam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Det
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi är och vad det används
för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Piperacillin/Tazobactam
Fresenius Kabi
3.
Hur du använder Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PIPERACILLIN/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS
FÖR
Piperacillin tillhör en grupp av läkemedel som kallas för
”bredspektrumpenicillinantibiotika”. Det kan döda
många typer av bakterier. Tazobaktam kan hindra vissa resistenta
bakterier från att överleva effekterna av
piperacillin. Det betyder att flera typer av bakterier dödas när
piperacillin och tazobaktam ges tillsammans.
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi används till vuxna och
ungdomar för att behandla
bakterieinfektioner som till exempel sådana som drabbar nedre
luftvägarna (lungorna), urinvägarna (njurarna
och blåsa), buken, huden eller blodet.
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi kan användas för att behandla
bakterieinfektioner hos patienter med
lågt antal vita blodkroppar (minskat motstånd mot infektioner).
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi
används
till barn i åldrarna 2–12 år för att behandla infektioner i
buken, till exempel bli

Карактеристике производа

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Piperacillin/Tazobactam Fresenius
_ _
Kabi 4 g/0,5 g pulver till infusionsvätska, lösning.
2
K
VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska innehåller piperacillin (som natriumsalt)
motsvarande 4 g och tazobaktam (som
natriumsalt) motsvarande 0,5 g tazobaktam.
En injektionsflaska med pulver till infusionsvätska, lösning,
innehåller 9,7 mmol (224 mg) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning.
Vitt till benvitt pulver.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Piperacillin/Tazobaktam Fresenius Kabi är indicerat för behandling
av följande infektioner hos vuxna
och barn över 2 års ålder (se avsnitt 4.2 och 5.1):
VUXNA OCH UNGDOMAR
-
Svår pneumoni inklusive sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad
pneumoni
-
Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit)
-
Komplicerade intraabdominella infektioner
-
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (inklusive fotinfektioner
hos diabetiker)
Behandling av patienter med bakteremi som förekommer i samband med,
eller misstänks ha samband
med, någon av ovanstående infektioner.
Piperacillin/Tazobaktam Fresenius Kabi kan användas vid behandling av
neutropena patienter med feber
som misstänks bero på en bakterieinfektion.
Obs: användning vid bakteriemi orsakad av ESBL
_ _
(
_extended spectrum-beta-lactamase_
) producerande
_E. coli_
och
_K. pneumoniae_
(icke-känsliga för ceftriaxon) rekommenderas inte hos vuxna
patienter, se
avsnitt 5.1.
BARN I 2 TILL 12 ÅRS ÅLDER
-
Komplicerade intraabdominella infektioner
Piperacillin/Tazobaktam Fresenius Kabi kan användas vid behandling av
neutropena barn med feber
som misstänks bero på en bakterieinfektion.
Officiella riktlinjer för användning av antibakteriella medel ska
beaktas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Dosen och frekvensen för Piperacillin/Tazobaktam Fresenius Kabi beror
på infektionens svårighetsgrad
och lokalisering sam