Држава: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
piperacilin; tazobaktam
MYLAN S.A.S.
J01CR05
piperacilin; tazobaktam
prašek za raztopino za infundiranje
piperacilin 4 g / 50 ml tazobaktam0,5 g / 50 ml; tazobaktam 0,5 g / 50 ml
Intravenska uporaba
1 viala
H
piperacilin in zaviralec laktamaz beta
Pakiranje :škatla z 1 vialo (50 ml) s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-04-10
_PIL _ _ Piperacilin/tazobaktam Mylan 2 g/0,25 g prašek za raztopino za infundiranje _ _ Piperacilin/tazobaktam Mylan 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje _ _ _ _ _ _ _ _ Stran 1 od 9 _ _ _ NAVODILO ZA UPORABO PIPERACILIN/TAZOBAKTAM MYLAN 2 G/0,25 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE PIPERACILIN/TAZOBAKTAM MYLAN 4 G/0,5 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE piperacilin/tazobaktam PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Piperacilin/tazobaktam Mylan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden vam dajo zdravilo Piperacilin/tazobaktam Mylan 3. Kako uporabljati zdravilo Piperacilin/tazobaktam Mylan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Piperacilin/tazobaktam Mylan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. Kaj je zdravilo PIPERACILIN/TAZOBAKTAM MYLAN in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Mylan vsebuje piperacilin in tazobaktam, ki spadata v skupino zdravil, znanih kot penicilini, ki vključujejo zaviralce encima beta-laktamaza. Piperacilin spada v skupino zdravil, imenovano ''širokospektralni penicilinski antibiotiki''. Piperacilin deluje tako, da ubija številne vrste bakterij. Tazobaktam preprečuje, da bi določene bakterije postale odporne proti delovanju piperacilina. Pri sočasni uporabi piperacilina in tazobaktama tako dosežemo uničenje več vrst bakterij. Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Mylan uporabljamo pri odraslih in mladostnikih Прочитајте комплетан документ
_SPC _ _ Piperacilin/tazobaktam Mylan 2 g/0,25 g prašek za raztopino za infundiranje _ _ Piperacilin/tazobaktam Mylan 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje _ _ stran 1 od 15 _ _ _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Piperacilin/tazobaktam Mylan 2 g/0,25 g prašek za raztopino za infundiranje _ _ Piperacilin/tazobaktam Mylan 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje _ _ 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala zdravila Piperacilin/tazobaktam Mylan 2 g/0,25 g vsebuje 2 g piperacilina (v obliki natrijeve soli) in 0,25 g tazobaktama (v obliki natrijeve soli). Ena viala zdravila Piperacilin/tazobaktam Mylan 4 g/0,5 g vsebuje 4 g piperacilina (v obliki natrijeve soli) in 0,5 g tazobaktama (v obliki natrijeve soli). Pomožne snovi z znanim učinkom Ena viala zdravila Piperacilin/tazobaktam Mylan 2 g/0,25 g vsebuje 103,3 mg natrija. Ena viala zdravila Piperacilin/tazobaktam Mylan 4 g/0,5 g vsebuje 206,6 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARAMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za infundiranje bel do belkast prašek 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Mylan je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri odraslih in otrocih, starejših od 2 let (glejte poglavji 4.2 in 5.1). ODRASLI IN MLADOSTNIKI - hude pljučnice, vključno s pljučnico, pridobljeno v bolnišničnem okolju in pljučnico, povezano z uporabo naprave za umetno ali asistirano dihanje - zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom) - zapletene intraabdominalne okužbe - zapletene okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z okužbami diabetičnega stopala) Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavi v povezavi ali obstaja sum, da se je pojavila v povezavi s katero koli zgoraj navedeno okužbo. Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Mylan se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo, ki bi lahko bila posledica bakterijske okužbe. OTROCI, STARI OD 2 DO 12 LET - zapletene intraabdominalne o Прочитајте комплетан документ